创新药获批速度：FDA掌握的知识越多 批准速度越慢吗？
按照一般的认识，对创新药品的监管审评，随着监管机构对相关创新及其基础技术的了解加深而得以促进。但是，这种观点忽视了一个事实：监管机构掌握的同一创新领域中存在的其它相关的技术知识，会导致评估不一致，妨碍其监管审评，延长了监管审批时间。近日，德克萨斯大学麦康姆商学院（McCombs School of Business， the Univ
关于新冠疫情引发的儿童多系统炎症（MIS-C），家长们应该了解的知识
儿童多系统炎症综合症（MIS-C）是指包括心脏，肺部和肾脏在内的器官肿胀的疾病。疾病控制和预防中心报告说，许多患有MIS-C的儿童是感染新冠病毒的患者，或者曾与患有新型冠状病毒的人近距离接触。
四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布，该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri（plazomicin）在大中华区（大陆、香港、澳门、台湾）的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素，主要通过与细菌核糖体30S亚基结合
血浆治疗大热，还需要了解这些背景知识
恢复期血浆治疗是将从已康复患者身上采集富含抗体的血液，经过处理后，输注给其他患者的治疗方法，属于被动免疫治疗的一种。抗体作为体内免疫细胞产生的蛋白质，能特异性地识别并帮助机体清除病原体。在病原体被清除后，抗体还会在人体内存在一定时间。因此，理论上，从康复者的血液里获得这些抗体，再注射给重型、危重型患者，就有可能帮助患者战胜病毒。新冠特免血浆制品就是由康复者捐
科学家在抗击结核病方面取得了重大进展，但知识差距依然存在
2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如今科学家们在抗击结核病上已经取得了重要的进展，目前每年被诊断为结核病的人数在不断减少，最近在WHO发布的关于全球结核病的报告中，他们收集了202个国家和地区的数据，报告显示，2015年至2018年间新发结核病的人数减少了6.3%，这种发病率下降的趋势在非洲也很明显，即从2015年的275人/10万人下降到了231人/10万人。图片来源：eLi
我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市
2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制，产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义
我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验
神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来，类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中，慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛发病率一般大于50%。作为治疗神经病理痛用的最多的非阿片类药物普瑞巴林近5年的全球年均销售额