首页 » 标签 :“皮下注射”(共找到约66条相关新闻)
  • Shire公司药物Firazyr获日本批准,成首个对症治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的皮下注射按需疗法

    201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Firazyr(icatibant,艾替班特注射液),用于遗传性血管性水肿(HAE)成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准,使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需(on-demand)疗法,可供患者治疗急性HAE发作症状

  • 罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准,用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗

    2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(欧洲市场名为RoActemra,tocilizumab,托珠单抗),用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。用药方面,Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗。在2011年,FDA已批准静脉输

  • 武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV)vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重

  • 西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®

    (2018年6月20日,北京) – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(欣普尼®中国上市新闻发

  • 罗氏皮下注射剂型Actemra获美国FDA批准

     小编推荐会议;药物警戒:需求与实践 瑞士制药巨头罗氏近日宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(tocilizumab)用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者的治疗。用药方面,Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗。在2013年,FDA已批准静脉输注(IV)剂型Actemra用于2岁及以上活动性

  • 欧盟批准首个对症治疗遗传性血管性水肿(HAE)儿科患者急性发作的皮下注射药物Firazyr

     2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Firazyr(icatibant,艾替班特注射液)用于2岁及以上儿童及青少年患者治疗因C1酯酶抑制剂(C1-INH)缺乏导致的遗传性血管性水肿(HAE)。此次批准,使Firazyr成为欧盟获批治疗2岁及以上儿童治疗HAE急性发作的首个也

  • 百时美施贵宝、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议,开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂

    2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议,利用后者专有的ENHANZE药物递送技术,开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款,Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标,包括程序性死亡受体1(PD-1),同

  • 杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

     2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE

  • 葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准

     2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体

  • FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

     2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的