Opdivo是第一个也是唯一一个PD-1/L1抑制剂,在治疗各种组织学和肿瘤部位的上消化道癌(胃、胃食管连接部和食管)显示出优越的一线生存益处。
与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。
relatlimab是百时美施贵宝正在评估的第3种独特的检查点抑制剂。
截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。
Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。
2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。
2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提