首页 » 标签 :“癫痫”(共找到约213条相关新闻)
  • 儿科癫痫新药!卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,用于4岁及以上癫痫患者

    2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的适应症,作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。值得一提的是,此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查,并在提交申请后6个月便获得了批

  • 难治性儿科癫痫特大喜讯!首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex即将上市

    2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬,该公司大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂获得美国FDA批准,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫

  • 喷鼻治疗癫痫反复发作!Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查

    2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这

  • 降低发作频率50% 抗癫痫新药临床2期结果发表

      Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日,Zogenix宣布其在研药物ZX008(低剂量盐酸芬氟拉明)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的2期研究结果,发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示,在大多数LGS患者中,ZX008可导致癫痫发作频率持续的,临床上有意义的减少。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病

  • 罕见儿科癫痫新药!美国FDA批准Diacomit用于2岁及以上患者治疗Dravet综合征相关癫痫发作

    2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Biocodex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Diacomit(stiripentol),用于正在服用氯巴占(clobazam)的2岁及以上患者治疗Dravet综合征(DS)相关癫痫发作。该公司预计将在2019年1月初将Diacomit推向美国市场。此次批准,是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究(STICLO-France

  • FDA批准年度第31款新药 治疗儿童癫痫

    日前,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的Diacomit(stiripentol)上市,与氯巴占(clobazam)联合使用,治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。值得一提的是,这也是美国FDA批准的第31款新药。Dravet综合征又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(Severe Myoclonic Epilepsy of infancy, SMEI)。它是一种罕见的难治性癫痫综合征,发

  • 武田与Ovid制药扩展2种罕见癫痫病试验

      2017年1月,武田制药与Ovid Therapeutics签署了一项研究协议,双方将合作为一种罕见的儿童癫痫开展全新的候选试验(详见:武田和Ovid合作研发罕见病儿童癫痫药物)。这个交易与通常的交易有所不同:武田并不是从Ovid购买一项有前途的药物,事实上Ovid将帮助研发武田的儿科癫痫药物TAK-935(一种选择性CH24H抑制剂)。日前,两家公司宣布在罕见的儿科癫痫

  • Nature:重大进展!首次解析出人突触GABAA受体的三维结构,有望开发出治疗癫痫等神经疾病的新型药物

    2018年7月4日/生物谷BIOON/---许多药物---不论是合法的还是非法的---都作用于大脑中最为丰富和最为重要的神经递质受体之一:A型GABA受体(type A GABA receptor, GABAA受体)。特别著名的是苯二氮平类药物(benzodiazepine),它们用于外科手术期间的麻醉,并用于治疗癫痫、焦虑和失眠。解析出这种受体的三维结构有朝一日可能导致人们开发出更好地治疗这些疾

  • 住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作为一种单药疗法,用于癫痫成人患者部分性癫痫发作(partial-onset seizures,POS)的治疗。在单药临床研究中,入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大,Aptiom现在适用于作为

  • 里程碑!首个大麻素药物Epidiolex获美国FDA批准,治疗2种罕见儿科癫痫

    2018年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,美国FDA已批准大麻素药物——Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫