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  • 40年来首个新机制痤疮新药!FDA受理clascoterone新药申请

       近日,专注于解决皮肤病的制药公司Cassiopea SpA宣布,美国FDA已受理其clascoterone(1%浓度)霜用于治疗痤疮的新药申请,PDUFA日期为2020年8月27日。值得一提的是,这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。Clascoterone(又称CB-03-01)是一种局部雄激素受体(AR)抑制剂,该新的化学实体正在开发治疗痤疮(暂定品牌

  • 10月 这些药物有望获批 涉及卵巢癌、艾滋病、骨质疏松、痤疮

     2018年是FDA批准新药最多的一年,从2017年的46种增加到59种。今年迄今,已有27种新药获得批准,而去年同期为41种。现在,让我们来看看2019年10月哪些药物有望获批。Descovy:艾滋病暴露前预防FDA将于2019年10月5日对Gilead科技公司扩大其抗病毒药物Descovy适应症的请求作出决定,用于HIV-1感染高危人群的暴露前预防。Descovy已被批准与其他抗逆转

  • 寻常痤疮新药!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

    2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于

  • 40年来首个新作用机制痤疮药物!局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市

    2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制(MOA)皮肤病处方药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请(NDA)。如果获得批准,该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激

  • Cassiopea公司向FDA递交新机制痤疮疗法新药申请

     今日,专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣布,已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂,向FDA递交了新药申请(NDA),用于治疗痤疮。新闻稿指出,如果获得FDA批准,这将是近40年来首款具有新作用机制的痤疮疗法。痤疮又称为粉刺,是一种慢性炎症性皮肤病,常发于皮肤脂腺与毛囊,症状分为炎症性(丘疹与脓疮)与非炎症性(开放

  • 我国汉族人群重型痤疮遗传易感基因找到

    痤疮的发病由多基因共同调控,也可受到遗传因素和环境因素多方面的影响,是一种复杂性疾病。记者3日获悉,云南大学、昆明医科大学第一附属医院和中科院昆明动物研究所合作,在中国汉族人群重型痤疮的治疗研究中取得新进展,找到了遗传易感基因。痤疮俗称青春痘,是因皮脂腺与毛孔堵塞,使皮脂外流不畅所致的一种常见炎症性皮肤病,在临床上分为轻中型Ⅰ—Ⅲ级和重型Ⅳ级。其中,重型痤疮由于皮损严重、易复发、易形成瘢痕,往往造

  • 40年来首个皮肤病口服抗生素!Almirall创新产品Seysara在美国上市,治疗寻常痤疮

    2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。在美国,Seysara于2018年10月初获批

  • 研究: 痤疮药物可造成早期阳痿

    据英国《每日邮报》报道,痤疮药物如罗可坦胶囊可能造成永久性功能障碍的隐性流行病,即造成年轻男性早期阳痿。抗痤疮药物罗可坦胶囊的活性成分是一种名为异维甲酸的化学物质,目前市面上有几种类似的产品。它通过减少皮肤腺体产生的油脂,减少炎症和杀死细菌来发挥作用。皮肤科医生表示,异维甲酸已改变了成千上万青少年的生活,其处方数量就从2006年的6522张增加到了2016年的48997张。许多人明显受益于这种药物

  • Foamix公司痤疮外用疗法达到3期终点

     专注于皮肤病疗法的临床阶段以色列生物医药公司Foamix Pharmaceuticals宣布,其1.5%米诺环素(Minocycline)泡沫制剂FMX103,在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期试验FX2016-11和FX2016-12中,达到了两项主要疗效终点。丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病,在鼻子,脸颊,下巴和前额上引起炎性病变(丘疹和脓疱),可造成患者的社会心理负担

  • 美国研究团队最终确定导致痤疮的“罪魁祸首”

    【研究人员可能已经弄清楚了为什么细菌只会导致某些人的痤疮,以及如何阻止它】尽管我们中有80%的人会在生命中的某一时刻体验到痤疮的恶梦,但科学家们仍然不知道是什么导致了这种状况,更重要的是,如何阻止它。但是2016的一项研究已经弄清楚了为什么皮肤细菌只会引起一些人的炎症,而其他人没事。而且这项发现可能会在两年内带来新的痤疮治疗。现在,医生们用抗生素、激素调节剂(如避孕药)或异维甲酸来治疗严重的痤疮