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基石药业在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗一线DLBCL临床试验申请

3月6日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。

2025-03-09

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13

国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准

AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。

2024-08-17

朗致枳术宽中胶囊——全球首个纳入国际权威通识指南的中成药

此次朗致枳术宽中胶囊被《共识》纳入国际权威通识指南,推荐用于治疗FD,意味着国际医学界正式认可中药在特定疾病领域防治的有效性、科学性和安全性,并接纳中国中药医学用于临床的价值。

2024-12-11

中药国际化实践新突破,枳术宽中胶囊入选国际医学权威指南

枳术宽中胶囊不仅为全球功能性消化不良患者提供了新的治疗思路,代表中药在国际医学界树立了良好的形象,也为中国中医药事业走向国际化探索出了新路径。

2024-11-28

老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请

结果显示,在不影响患者远视力的情形下,患者的近视力可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时!

2024-08-16