偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
2024-12-26
基石药业在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗一线DLBCL临床试验申请
3月6日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。
2025-03-09
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点,将递交上市申请
2024-11-17
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功,将于明年申请新适应症
2024-11-17
国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准
AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。
2024-08-17
朗致枳术宽中胶囊——全球首个纳入国际权威通识指南的中成药
此次朗致枳术宽中胶囊被《共识》纳入国际权威通识指南,推荐用于治疗FD,意味着国际医学界正式认可中药在特定疾病领域防治的有效性、科学性和安全性,并接纳中国中药医学用于临床的价值。
2024-12-11
中药国际化实践新突破,枳术宽中胶囊入选国际医学权威指南
枳术宽中胶囊不仅为全球功能性消化不良患者提供了新的治疗思路,代表中药在国际医学界树立了良好的形象,也为中国中医药事业走向国际化探索出了新路径。
2024-11-28