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  • 美洲驼抗体成为未来甲乙型流感疫苗关键?

     不到一周前,罗氏公司单剂量口服药物Xofluza获得了美国FDA的监管批准,这是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。日前,最新研究表明,生活在美洲南部的美洲驼可能是制造流感疫苗的关键。据《洛杉矶时报》报道,南加州斯克里普斯研究所的一个研究小组已经能够采集美洲驼的抗体,并将其作为研发新型流感疫苗的基础。已有研究显示,美洲驼抗体对大量流感病毒的作用非常有效。斯克里

  • 富士胶片与中方就在华推进抗流感病毒药物临床开发签署合作备忘录

    富士胶片株式会社(社长:助野健儿)与中国领先的制药企业“浙江海正制药股份有限公司”(董事长:白骅,以下简称海正制药)、中日友好医院、国家应急防控药物工程技术研究中心于10月25日签署合作备忘录,共同推进在华抗流感病毒药物的临床开发。该开发旨在采用 AVIGAN®片剂(以下简称 AVIGAN,作为抗流感病毒药物,已在日本获得生产销售认可)的有效成分,确立对重症流感患者的治疗方法。今后,富士胶片将提供

  • 流感疫苗出现紧缺 四季度或迎批签高峰

      受部分厂家意外退出生产等因素影响,国内流感疫苗供应吃紧。10月25日,多位业内人士在接受中国证券报记者采访时表示,流感疫苗出现供不应求是多方面因素综合作用下的结果。一方面,今年以来相关部门加强疫情控制,对流感疫苗的需求增加。另一方面,行业排名靠前的两家企业退出生产,影响了供应量。考虑到流感疫苗接种高峰期在11月份左右,预计四季度流感疫苗将供不应求,明年下半年或有所缓解。流感

  • 近20年来第一款!FDA今日批准新机制抗流感新药上市

      今日(10月25日),美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内,每

  • 20年来首个流感新药!罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准,一次口服24小时杀死病毒

    2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xofluza(baloxavir marboxil),该药是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准,使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在

  • 流感疫苗!Seqirus公司4价疫苗Afluria获美国FDA批准,用于6个月及以上群体

    2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--Seqirus是流感预防领域的全球领导者,近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其4价流感疫苗Afluria® Quadrivalent扩大适用人群,用于6个月及以上群体,预防由2种甲型流感病毒和2种乙型流感病毒引起的流感疾病。在美国,该疫苗于2016年8月首次获批,用于18岁及以上成人群体。Afluria® Qua

  • 目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术

     尽管经过了一个多世纪的科学努力,流感(influenza)仍然是世界上最致命的传染病之一。在整个欧洲,许多生物技术公司正在研究新的解决方案,这些方案有望显着提高现有疫苗的保护率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯,即开发出一款通用型的流感疫苗。据估计,季节性流感每年导致65万人死亡。这主要是因为目前的疫苗不够好。这些疫苗被认为最高可将流感风险降低40-60%,但几年之后其有效性几乎可以

  • 加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极

      日前,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示,与安慰剂相比,在有高风险出现严重并发症的流感患者中,baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间,并且耐受性良好,未发现新的安全信号。几个月之前,鉴于已获得的临床试验优异结果,美国FDA接

  • FCIM:1918年大流感对我们的启示

    2018年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --今年是1918年流感大疫情的百年纪念,这是有史以来最严重的流感疫情。根据最近发表在《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》的综述性文章,通过关注并分析其严重性背后的人体,病毒和社会因素的新研究,提供经验用于未来疫情中生命的挽救。作者称,虽然当今世界比100年前准备更加充分,但人口统计学变

  • 超级流感药!罗氏baloxavir marboxil在流感并发症高危群体中疗效显著优于达菲

    2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWEEK2018)上公布了超级流感药物baloxavir marboxil III期临床研究CAPSTONE-2的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲研究,在12岁及以上存在流感并发症高风险的患者中开展,将baloxavir marboxil与安慰剂及达菲(奥