国产创新出海：开立医疗超声电子支气管内窥镜系统获欧盟CE(MDR)认证
开立医疗隆重推出一体式超声内镜系统和分体式超声内镜系统全系列产品，并且同时获得欧盟CE(MDR)认证，成为国产首台进入欧盟市场的超声电子支气管内窥镜系统，实现国产高端呼吸内镜领域重大突破，为中国创新医
2025-09-02
斯蒂瓦那托集团即用型预灌封注射器能够保证获得欧盟医疗器械法规（MDR）要求的公告机构意见，兼顾产品安全性与性能
在生物技术、给药系统及新兴技术的推动下，由药物与医疗器械组成的组合产品正在快速提升市场份额。这类产品不仅提升了患者用药便利性，也对安全性和疗效提出了更高要求。与此同时，随着应用场景的不断拓展，监管框架
2025-10-21
兼顾油料种子作物产量与碳吸收能力：计算生物学公司Evogene获欧盟科研计划120万欧元资助
除了作物，该公司还有多条产品管线及子公司，如推进基于人类微生物组的疗法的 Biomica Ltd.，专注医用大麻的 Canonic Ltd.，开发农业生物制剂的 Lavie Bio Ltd. 和农业化
2023-05-15
赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症，首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂
总体疾病严重程度较基线平均降低55%，而安慰剂组为10%。与对照组相比，瘙痒平均减少了42%，而安慰剂组增加了1%。
2023-03-27
拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批
III期ARASENS试验的阳性结果，该试验表明，在mHSPC患者中，与多西他赛和ADT相比，达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。
2023-03-07
O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市
2月28日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）
2023-03-01
欧盟CE双重认证！华大智造DNBSEQ-G99测序仪获批欧洲“通行证”
华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”。未来，华大智造将坚持全球化战略布局，以领先的科技实力提供更多生命科技的核心工具，赋能人类健康事业，给世界更多选择的权利！
2023-03-03
拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请
在两项试验中，在48周时相较于艾力雅®（阿柏西普2mg），阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性，治疗间隔长达16周， 且视力改善相当，积液被快速有效控制。
2023-02-08