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  • 又一家美国械企 被中国械企约5亿元收了

      6月4日,A股上市械企凯利泰发布公告,公司拟以7715.2万美元(约合人民币4.95亿元)的价格,通过全资子公司上海显峰及其下属的特殊目的公司,收购Elliquence LLC 100%股权。Elliquence, LLC成立于1999年,是一家专注于高频低温、解剖(单极)和凝血(单极和双极)技术开发和生产的美国公司,目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售。其

  • 发改委宣布:培育逾10家龙头械企

    岁末已至,新年将来。凛凛寒冬之中,国家发改委向医械圈送利好来了。12月26日,国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。该通知一共印发了9个重点领域的关键技术产业化实施方案,而其中之一就是《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《实施方案》)。高端医疗器械是国家重点扶持的制造业9大重点领域之一,发改委的《实

  • 大牌械企除颤器被一级召回

    少见的一级召回又出现了,这次还是除颤器。药监总局发了一个公告:北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机,这种情况下,在复苏救治期间,除颤仪可能不起作用,从而导致患者面临严重危害或死亡的风险。生产商Physio-Control,Inc.对其生产的半自动体外除颤仪(注册证编号:国械注进20163212101)主动召回。召回级别为一级。相关召回产品,

  • 北京两械企飞检被通报

     昨天(8月9日),北京市食品药品监督管理局《关于对北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司飞行检查情况的通告》。通报称,该局于今年7月25日至7月26日组织检查组对北京市5家医疗器械生产企业开展了飞行检查,检查发现北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷。大唐鼎视的主要缺陷企业质量管理体系运行中,厂房与设施

  • CFDA飞检 6家械企停产、整改

    据国家药监总局网站消息,又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作,检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷,被责令立即停产整改,另外2家械企存在一般缺陷,被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日,且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中,除1家企业的产品为植入性医疗器械外,其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告,2家

  • 国务院铺路,上市械企并购取消审核

    医械圈并购火爆自2014年以来,医疗器械并购事件的发生次数逐渐上升。例如:美敦力收购柯惠医疗、赛默飞世尔收购生命技术、.捷迈(Zimmer)收购Biomet等等。2015年上半年,全球经济稳定回暖,我国资本市场也保持活跃

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