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  • 新型抗生素!默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

    2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

  • 研究人员发现可抑制艰难梭菌感染的肠道微生物组

     众所周知,抗生素会破坏肠道细菌的稳态。在某些情况下,还会使耐药性细菌艰难梭菌(C. difficile)过度野蛮生长,导致严重的腹泻,甚至还会引起危及生命的肠道炎症。近日,美国华盛顿大学医学院的研究人员发现了健康肠道微生物组的分子特征——即使在接受抗生素治疗后也能够控制艰难梭菌。他们还发现了一种当艰难梭菌处于活跃状态并制造毒素时产生的特殊分子。总而言之,这项发现描述了一系列分子信号,表

  • 塑造完美臀部!Endo溶组织梭菌胶原酶(CCH)申请上市,治疗臀腿部脂肪团!

    2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了溶组织梭菌胶原酶(CCH)治疗臀部脂肪团的生物制品许可申请(BLA)。此次BLA提交,基于2项III期临床研究(RELEASE-1,RELEASE-2)的积极结果。这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安

  • Acta Pharma Sinica:艰难梭菌毒素A如何进入肠道细胞?

    2019年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --艰难梭菌感染已成为严重的,有时是致命的腹泻病的主要原因,也是日常生活中一个日益严重的问题。来自C. diff的大部分疾病是由细菌产生的毒素引起的,这会损害肠道内壁。现在,随着今天在《Acta Pharmacologica Sinica》杂志上发表的新研究,作者揭示了C. diff的两种主要毒素A和B如何进入肠细胞,这为开发不依赖抗生素的治疗方法提供

  • 速效强效杀菌!新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床,10h内杀死艰难梭菌

    2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部(Health Canada)已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请(IND/CTA)。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究,用于治疗艰难梭菌

  • 治疗艰难梭菌感染!Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格

    2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新的抗生素,治疗难以治疗的感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染(CDI)的快速通道资格(Fast Track Designation)。之前,FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品(QIDP)。QI

  • 酪酸梭菌联合常规疗法治疗新生儿黄疸效果显著

    母乳性黄疸是母乳喂养新生儿出现的黄疸,足月儿多见,以未结合胆红素升高为主,根据发病时间的不同分为早发型和晚发型。近年来随着母乳喂养的普及,以及临床工作者对母乳性黄疸认识的提高,其发病率有逐年上升趋势,因而成为近几年黄疸相关研究的热点问题之一。新生儿体内较长时间的高胆红素积聚会引起胆红素脑病,造成永久性的新生儿神经系统功能受损,因此积极有效地治疗新生儿黄疸在临床上具有积极的意义[1]。胆红素代谢过程

  • 酪酸梭菌联合标准疗法显著提高幽门螺杆菌根除率

    幽门螺杆菌,英文名Helicobacter pylori,缩写Hp,定植于人类胃黏膜,人是它的唯一宿主和传染源。最早,学术界认为,人的胃部是强酸环境,因此是洁净而不可能有细菌生存的。然而,在1982年,澳大利亚学者沃伦和马歇尔首先从人胃黏膜中分离出了幽门螺杆菌。幽门螺杆菌(来源:baike.com)        &n

  • 酪酸梭菌:有效改善IBS-D患者整体症状、生活质量以及大便频率

    肠易激综合征(IBS)是胃肠道系统的常见病,其特征是腹痛或排便不适,伴随肠道习惯改变,严重影响患者的生活质量。根据症状将IBS分为4个亚型,腹泻型肠易激综合征为其中主要类型之一。酪酸梭菌(Clostridium butyricum,C.buyricum)是一种益生菌,已经用于多种胃肠道疾病,但是对于酪酸梭菌治疗IBS的疗效尚不清楚。山大齐鲁医院李延青团队由此进行了一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安

  • 爱美女性福音!Endo溶组织梭菌胶原酶(CCH)治疗臀腿部脂肪团2个III期临床获得成功

    2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日,该公司公布了溶组织梭菌胶原酶(CCH)治疗臀部脂肪团的2项III期研究(RELEASE-1,RELEASE-2)的积极结果。这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国入组了845例年龄在18岁及以上的中度至重度脂肪团女性(2个研究分别入组