首页 » 标签 :“核酸检测”(共找到约25条相关新闻)
  • 国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告

    5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出:登革病毒属黄病毒科黄病毒属,为RNA病毒,基

  • 中国疾控中心:与抗体检测相比,核酸检测更灵敏

     5月6日,国务院联防联控机制就援鄂疾控工作举行新闻发布会。中国疾控中心驻黄冈检测队队长、中国疾控中心病毒病预防控制所曾毅院士实验室副主任、研究员张晓光表示,新冠病毒感染人体之后,首先会在呼吸道系统中进行繁殖,因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。张晓光指出,在感染一段时间以后,一般是7-10天之后,人体会产生针对病毒的特

  • 100多个城市开启核酸检测

      中央会议之后,多省份正在陆续开展新冠病毒核酸检测。从目前已开放检测的医院检测情况看,大家对检测这件事似乎有些“狂热”。多段网络视频显示,在已开展核酸检测的城市中,多家医院及检测机构门前出现了排长队检测的情况。以沈阳市第六人民医院为例,4月21日,该院开始面向社会提供新冠病毒检测服务,当天就迎来900多人做检测!哪些机构能够开展检测,检

  • 钟南山团队:咽漱液用于新冠病毒核酸检测准确率高于鼻拭子

      中国工程院院士钟南山团队在新冠病毒核酸检测方面的研究有新进展。广州呼吸健康研究院22日称,《临床流行病》杂志(Clinical Infectious Disease)刊登一项由广州医科大学附属第一医院、呼吸疾病国家临床研究中心、广州呼吸健康研究院副院长李时悦及该院主任医师叶枫团队研究的结果,本研究首次开发咽漱液样本用于新型冠状病毒核酸

  • 全军首家新冠病毒核酸检测确诊实验室获批

     解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准,成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。该中心主任李伯安说:“成为确诊实验室后,我们的检测结果,无论阴性还是阳性,均可直接报告,不必再送其他单位复核。这将大大缩短患者的诊疗等候时间,初诊患者可以在最短的时间获得确诊或排除报告,从而判断是否需要隔离救治,也减少了疑

  • 华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

     3月2日,华大基因发布公告称,近日,公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文简称“FSC”)。新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一,是目前各国进行体外定性检测新冠肺炎疑似病例和其他需要进行新冠病毒感染诊断或鉴别诊断者的主

  • 抗体检测最快3分钟出结果!核酸检测遭遇“替代危机”?

     近日,多个科研团队对外宣称已成功研发抗体试剂盒,最快3分钟就能得知新型冠状病毒检测结果,有些产品也进入国家药品监督管理局审批程序。这种新的检测方法是否能替代已有的核酸检测?不同方法有何区别?距进入临床使用还有多远?中华医学会检验医学分会主任委员王成彬表示:“抗体检测尽管有便捷、快速的优势,但目前还不可能替代核酸检测。如何将病毒抗体(抗原)检测方法

  • 1小时内出新冠病毒核酸检测报告!华大智造研制“全封闭台式新型冠状病毒快检仪”

    新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,核酸检测是临床诊断、解除隔离、康复出院的重要诊断依据。伴随疫情进一步发展,抗疫“战场”需要面对更为复杂的区域和使用场景,对检测设备和技术也有了进一步的要求。为满足“移动即时检测”需求,华大智造研制全封闭新型冠状病毒快检自动仪,并联合上海吐露港科技有限公司研发配套试剂。该产品可支持1小时内完成病毒样本核酸提取、检测和结果判定,全程

  • 学者剖析多因素致核酸检测呈假阴性 吁用灵敏度高特异性好试剂

     防控新冠肺炎,早诊断、早治疗是根本。当下,病毒核酸检测出现“假阴性”的结果令人疑惑。记者12日获悉,中国学者对核酸检测呈现“假阴性”的影响因素进行深入剖析后发现,在核酸检测实际的临床应用中,大样本病毒基因组研究及临床验证的缺失、临床采样导致的误差、样本保存和运输的限制、以及试剂盒本身的不完美等问题在一定程度上影响病毒检测结果,造成“假阴性”的情况

  • 打破核酸检测假阴性困局?抗体诊断试剂已接近临床试验完成阶段

    湖北省一位危重症病人出现符合感染新冠肺炎的症状,但做了4次核酸检测才出现“双阳”结果;北京中日友好医院一位武汉来京的发热肺炎患者,同样经过4次核酸检测才最终确诊新冠病毒阳性……近日,全国各地出现多例核酸检测“假阴性”病例,引发广泛关注。核酸检测为何频频出现“假阴性”结果?如何提高检测结果准确性? 2月8日深夜,中国疾控中心主任、中科院院士高福通过《中国科学报