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美国FDA批准罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测:识别可受益于Tecentriq(圣奇)的患者!

今年10月,美国FDA批准Tecentriq:治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者。

2021-10-23

美国FDA批准罗氏Tecentriq(圣奇):第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-10-17

林医学工程与荷塘生华正式签署战略合作协议

9月16日,浙江泰林医学工程有限公司(以下简称“泰林医学工程”)与北京荷塘生华医疗科技有限公司(以下简称“荷塘生华”)在泰林生物富阳东洲基地正式签署战略合作协议。 

2021-09-18

林为细胞治疗行业 提供解决方案 助力无菌生产和污染防控

细胞治疗技术蓬勃发展的同时,近年来,国家密集出台了多项监管法规,督促行业合规健康发展。

2021-09-07

IQVIA艾纬和百度健康在罕见病领域达成战略合作  构建以患者为中心的数字化解决方案--正本清源 缩短患者旅程

2021年9月11日,在第十届中国罕见病高峰论坛上, IQVIA艾昆纬(下简称“IQVIA”)和百度健康正式达成战略合作,基于罕见病患者全就诊旅程的痛点,以价值医疗为导向,为患者提供一站式的数字化解决方案。 

2021-09-11

荣昌生物它西普完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床

初步分析显示,泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低,相比安慰剂组,其差异具有统计学意义。

2021-08-11

美国FDA授予罗氏Tecentriq(圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)获得2项额外批准!

国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

2021-08-15

基石药业联合泛生子合作开发的吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

罗氏Tecentriq(圣奇)日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19