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Trends in Parasitology期刊发表血吸虫中间宿主螺类的微生物群及无菌和限菌技术研究的综述文章

该综述系统回顾了无菌和限菌技术在螺类研究中的历史发展,着重介绍了历史上具有重大意义的无菌螺技术构建以及创新,并从分离技术、灭菌方式、营养供给以及饲养方法等方面评价了近年来发展的无菌和限菌技术。

2024-02-11

泰林为细胞治疗行业 提供解决方案 助力无菌生产和污染防控

细胞治疗技术蓬勃发展的同时,近年来,国家密集出台了多项监管法规,督促行业合规健康发展。

2021-09-07

赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂

科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议,在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂,用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工

2020-11-06

霍尼韦尔推出Aclar® Edge™创新型口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶 ——生物谷专访霍尼韦尔Aclar® Edge™项目的负责人

2020年7月2日,霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案Aclar®Edge™(阿克拉®Edge™),用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质期和功效,同时显着提升用户操作处理和给药过程的安全性。

2020-07-28

国产辅助生殖无菌试剂通过FDA审核

  经过三年的努力,创新型企业VitaVitro(深圳韦拓生物科技有限公司)宣布,近日已获得人类胚胎及卵子冷冻/解冻试剂盒的FDA认证,即510(k) Premarket Notification,打破欧美产品在辅助生殖上游的垄断。资料显示,辅助生殖实验室高端试剂在国内外一直受到以瑞典Vitrolife、日本加藤、美国Origio等为代表的欧美日企业所垄断。根据中国人口协会、国

2018-09-18

无菌工艺保障技术交流会圆满落幕

2017年1月11日,无菌工艺保障技术交流会在上海张江高科技园区圆满落幕。本次技术交流会由中国食品药品国际交流中心和赛多利斯中国联合举办,为期两天的会议吸引了来自上海药品审评核查中心和全国生物制药领域的160余

2017-01-12

金庚堂邀请社会考察团参观无菌化工厂,关注男性健康

嘉兴2016年12月28日电 /美通社/ -- 近日,由嘉兴市政协委员代表、山东商会企业家代表、嘉职院教师、经销商代表等35名社会各界代表组成的考察团受邀参观坐落于长三角最具发展活力的嘉兴南湖新区的浙江金庚

2016-12-29

ASCO2016:之前被认为是无菌的女性上生殖道其实含有细菌

研究人员发现也有细菌存在于女性上生殖道中,而在此之前,人们曾经一度认为女性上生殖道是无菌的。

2016-06-06

洁净室无菌更衣流程

One of the primary safeguards that life science companies use to help prevent contamination in cleanroom operations is Gowning. Gowning is basically putting on clothing -- in this case layers of speci

2016-05-11

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13