国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
2016-01-07
12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉，国家局2015年12月底，会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，
2015-11-23
印度Cadila 保健公司将以5.34亿美元收购Claris Lifesciences无菌注射仿制工艺
据印度经济周刊周四报道，Cadila 保健公司计划以340亿卢比（5.34亿美元）收购Claris Lifesciences无菌注射生产工艺，谈判已进入最后阶段。
2015-05-25
无菌注射——辉瑞和太阳制药凑的这是什么热闹?
7月16日，美国辉瑞制药宣布，将以最多不超过3.6亿美元收购美国无菌注射产品商InnoPharma。根据双方签订的协议，辉瑞将会以2.25亿美元现金收购InnoPharma，并在后者达成里程碑目标后，续付1.35亿美元。此项并购将会在
2015-03-26
中检院发现辽宁依生生物3批人用狂犬病疫苗的多支样品无菌检验不合格
近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司（以下简称“辽宁依生公司”）117批人用狂犬病疫苗批签发问题。
2015-03-26
首个ISO中医药无菌针国际标准发布
2014-02-27
真空包装不等于无菌 食品包装需有新突破
2014-01-22
食药总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
2014-01-06
印度Aurobindo公司将无菌注射业务作为业务新增长点
2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --印度的Aurobindo医药公司表示公司将把无菌注射业务作为接下来公司业务的新增长点，在接下来的几年中，公司希望将其发展为一个独立的部门。目前公司每个月能够生产价值250万美元到300万美元的产品，涵盖了31种药物。公司希望未来该部门的生产能力能够是现在的两到三倍。
2013-08-16