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  • 罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请

      日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透

  • 儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%!

    2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有

  • 2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在川举行

    11月10日,2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在四川成都举行,中日院士专家齐聚一堂分享交流生物医药行业的前沿资讯和发展趋势。全国政协副主席何维,省委副书记、省长尹力,国家药品监督管理局局长焦红,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构局局长佐藤大作出席大会开幕式并致辞。何维对大会的召开表示祝贺。他说,进入21世纪以来,生物技术不断突破,这不仅支撑起生命科学发展,而且也推动了生物医

  • 慢阻肺新药!全球首个一天一次 用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批

    2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

  • 糖尿病肾病新药!第一三共esaxerenone关键III期临床成功

    11月8日,第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究,在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展,评估了esaxerenone的疗效和安全性。该研究在日本135个临床试验点开展,共入组455例患者。研究主要

  • HIV新药!吉利德Biktarvy(必妥维®)治疗3年维持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!

    2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)两项随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)的最新结

  • 白血病新药!阿斯利康Calquence一线治疗CLL III期临床成功,疾病进展/死亡风险降低80-90%

    2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的首批数据。该研究在中期分析时已达到了主要终点,这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性III期研究提前达到主要终点。

  • 吉利德科学两款HIV新药展现长期疗效

      今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,其作为暴露前预防(PrEP)疗法降低男性和变性女性HIV感染风险的Descovy,以及用于治疗初次感染HIV患者的Biktarvy,分别在3期试验的扩展期研究中,进一步证实了它们的长期有效性和安全性。这些数据在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病会议(EACS)上公布。艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代

  • 赛诺菲携3款罕见病新药亮相进博会: 为法布雷病、血友病及黏多糖贮积症患者带来新希望

    2019年11月6日 ,全世界已知的罕见病约有7000种,但其中只有约6%的疾病有药可治。“去世前,希望能够用上一次药”是很多罕见病患者短暂生命中的唯一期盼。作为罕见病治疗领域的先行者和领导者,赛诺菲在第二届中国国际进口博览会上带来了三款罕见病领域的创新药物,以期助力中国法布雷病、B型血友病及黏多糖贮积症Ⅰ型患者直面健康挑战,绽放生命的希望。先行探索,积极推动罕见病药物可及性罕见病,又称孤儿病,是

  • I型糖尿病新药!赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100

    2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100