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  • Cell Metab:癌症科学家发现针对多种肿瘤类型的新药靶点

    2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——以加州大学圣地亚哥医学院和加州大学圣地亚哥路德维希癌症研究所为首的一个研究小组的科学家们已经确定了一种酶参与重建多个癌症细胞的质膜,而这对肿瘤生存和不受控制的生长是至关重要的。这一发现于近日发表在《Cell Metabolism》杂志上,暗示了新药的潜在目标。图片来源:Cell Metabolism"癌症不仅具有主要的基因组的变化,在如何吸收和利用

  • 类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市

    近日,优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」(certolizumab pegol)新药上市申请(JXSS1800003)获国家药监局批准,用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎(RA)。 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人,是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA 的一线治疗,但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受,这使他们具有疾病进展风险。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病。 塞妥珠单抗

  • 卵巢癌靶向新药!GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

  • 1型糖尿病口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达唐,达格列净)获英国批准

    2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水

  • 荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

    国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

  • A型血友病新药!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批,用于儿童及成人患者

    2019年07月15日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。上个月,Esperoct也获得了欧盟批准

  • B7-H3靶点新药!天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作,获enoblituzumab中国独家权利

    2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布,双方已签署一项独家合作及许可协议,开发和商业化enoblituzumab。enoblituzumab是一款经过免疫优

  • 膀胱癌新药!TAR-200术前治疗肌肉浸润性膀胱癌Ib期研究显示出强劲的组织病理学缓解疗效

    2019年07月14日/生物谷BIOON/--TARIS Bio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估TAR-200治疗治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03404791)2个完全患者入组队列(n=20)取得了积极的安全性、耐受性和初步疗效数据。研究中,在疾病确诊至根治性膀胱切除术(RC)期间对患者给予TAR-200治疗。结

  • A型血友病新药!拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全性

    2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果

  • 2019上半年中国十大新药授权合作

     通过授权许可方式,获得在研新药的全球或一定区域内的独家开发和商业化权益,是当前创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。2019年,我们看到,以百济神州、再鼎医药、基石药业等为代表的创新药研发公司在引进创新产品,丰富研发管线方面取得了喜人的成果。从合作产品的类别和治疗领域来看,肿瘤免疫疗法、细胞疗法仍是合作的重点领域,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病等潜在治疗产品也备受关注。近