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迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获

2025-08-01

创国产新药出海预付款纪录,百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine

该研究报道了一种靶向 EGFR 和 HER3 的双特异性抗体药物偶联物(ADC)在转移性食管鳞状细胞癌的 1b 期临床试验结果,在转移性食管鳞状细胞癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。

2025-07-12

“利奥制药慢性手部湿疹创新药Anzupgo®(德戈替尼乳膏)获批落地粤港澳大湾区

利奥制药今日正式宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)已获广东省药品监督管理局批准,在中山陈星海中西医结合医院落地使用。

2025-07-24

国家中检院发布iPSC神经细胞新药治疗脊髓损伤突破性疗效及作用机制

该研究不仅为 XS228 新药注射液治疗脊髓损伤的疗效提供了强有力的临床前证据和论证,更揭示了 spNPG 治疗脊髓损伤的全球创新治疗机制。

2025-09-02

迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药

2025-05-30

阿尔茨海默病新药研发提速!最新研究打造阿尔茨海默病“微型人脑”,精准模拟大脑病变全过程

本研究以家族性阿尔茨海默病患者诱导多能干细胞为基础,构建脑类器官与诱导小胶质细胞样细胞整合的神经免疫组装体模型,成功重现疾病关键病理与炎症表型,为疾病机制研究和药物开发提供有力工具。

2025-10-29

迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α(迈粒生®)签署新药项目技术许可协议

 注射用阿格司亭 α 为一款注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本

2025-06-28

新药Obicetrapib狂降近30%,心脏救星来了?

研瞄准了一个名为 CETP(胆固醇酯转移蛋白)的独特靶点。前代的 CETP 抑制剂曾遭遇挫败,但 Obicetrapib 是否能打破僵局?

2025-05-13

中国创新药十年资本局:狂热、阵痛与新生

如今,行业的春天尚未完全到来,而过去十年里这场资本与创新的博弈,在折射出市场规律的必然性时,也暴露出结构性矛盾的严峻性。

2025-03-31

重症肌无力迎来多款创新药物,患者可以期待些什么?

突破再突破,创新无止境,随着越来越多亮眼数据的出现、产品的获批,相信重症肌无力患者终能告别被疾病困扰的过去。

2025-04-13