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复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布

该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。

2024-09-11

ASO新药治疗遗传性水肿多项III期研究积极,即将申报上市

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病,会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企

近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。

2024-05-15

Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请

Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。

2024-06-25

B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡

在这项研究中,有5例患者死亡。其中,2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死(研究者认为与药物无关);2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡,1例心脏骤停(研究者认为与药物无关)。

2024-05-14

谭俊团队近期在阿尔茨海默疾病治疗研究中有了新突破,安域生物新药近日提交CDE评审

近日,安域生物科技(杭州)有限公司(以下简称“安域生物”)的创始人谭俊教授及其研究团队,在国际知名学术期刊《EMBO Molecular Medicine》上发表了题为&ldq

2024-10-15

中国创新药定价探讨

欧美创新药市场发展较早,创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报,而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段,创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。

2024-05-28

150亿元,创新药仍是“吸金王”

虽然从医疗健康领域投融资情况来看,整体有所下降,但具体到细分领域还是有所不同。创新药领域依旧是投资不可失的“重要阵地”,持续吸收着大部分资金。

2024-07-24

2025年,这20款重磅新药有望在中国获批

2024年即将结束,截至目前,国家药品监督管理局今年共批准了74款新药。

2024-12-28

日本制药行业黄金年代落幕:新药价格管控的警示

现在,中国也面临着与日本同样境况的问题——降低支付成本和支持产业创新如何平衡?

2024-10-03