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抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。

2024-10-11

3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市

这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-04-11

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

医保落地创新药大年,“全球新”慢性排异创新药创新在哪里?

本次新版医保目录纳入的91种新药中有38种为“全球新”创新药物。

2025-01-12

礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市

Donanemab是一款与β淀粉样蛋白(Aβ)亚型N3pG结合的单抗,能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。

2024-07-04

吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市

新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。

2024-08-16