2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）与利妥昔单抗（rituximab，抗CD20单抗）联合用药方案（R2方案），用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（EC）

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept-aamt），该药是一种红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，治疗贫血。Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫血的药物，同时是首个也是唯一一个获得DA批准的红细胞成熟

今日，美国FDA宣布，批准新基（Celgene）和Acceleron公司联合开发的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症（beta thalassemia）患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂，代表了通过调节后期血红细胞成熟过程降低输血负担的创新药物类型。除了治疗β地中海贫血症以外，它治疗输血依赖

日前，新基（Celgene）公司宣布，其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486，作为维持疗法，在治疗新确诊的急性髓系白血病（AML）患者的3期试验中，达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请（NDA）。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，患者癌变白细胞迅速增长，它们不但不能行使正常功能，而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Immatics是一家致力于发现和开发T细胞定向癌症免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布与新基（Celgene）达成了一项战略合作及选择协议，开发新型过继性细胞疗法（adoptive cell therapy）用于多种类型癌症。Immatics将针对其XPRESIDENT技术发现的实体瘤靶标开发T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与新基（Celgene）740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进（Amgen）发布的一条新闻，该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利，该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月，BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底，BMS宣布，作为与美国联邦贸易委员会（FTC）达

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic（fedratinib），用于中危-2和高危（intermediate-2/high-risk）原发性或继发性（红细胞增多症后或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准，之前还被授予了孤儿

2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Otezla（apremilast）30mg每日2次（BID），用于成人患者治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前，Ote

 近日，Skyhawk Therapeutics公司宣布与默沙东（MSD）公司达成研发合作协议。Skyhawk公司将使用其SkySTAR技术平台帮助默沙东公司开发靶向RNA剪接的创新性小分子，作为治疗某些神经疾病和癌症的潜在新方法。迄今为止，Skyhawk公司的合作伙伴包括渤健（Biogen）、武田（Takeda）、新基（Celgene）和默沙东等多家大型药企，显示出业界对该公司靶向RN

2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Pomalyst（pomaliidomide，泊马度胺）与Velcade（bortezomib，硼替佐米）及地塞米松三药方案（PVd），用于既往已接受至少一种治疗方案（包括Revlimid[lenalidomide，来那度胺]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。今年5月，PV