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  • 新型抗生素iclaprim提交上市申请 有望治疗超级细菌

      近日,抗生素新药研发公司Motif Bio宣布,已经向美国FDA提交iclaprim的新药申请(NDA),治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一种常见的细菌感染,每年有360万美国患者因此住院。通常由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌等引起。这种感染较为严重,可能危及生命,因此一般在第一时间即会使用广谱抗生素进行治疗。传统上作为治疗此类

  • 新药速递!Motif新型抗生素Iclaprim治疗ABSSSI疗效媲美万古霉素,安全性更高

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司在亚特兰大举行的2018年美国微生物学会Microbe会议(ASM Microbe 2018)上公布了新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的2个III期临床研究(REVIVE-1,REVIVE-2)的汇总疗效和安全性数据。汇总数据显

  • 膀胱炎疗法的选择:古老抗生素vs新型抗生素

    2018年5月27日 讯 /生物谷BIOON/ --20世纪50年代,医生们开始开具抗生素处方用来治疗良性感染,同时研究人员也想设法来抵御抗生素的耐药性,并且保护新型抗生素的治疗效用;随着新型替代抗生素上市之前,一些古老的抗生素常常并不会以同样的方式进行测试,尤其是在治疗效果和副作用方面。近日,来自瑞士日内瓦大学等机构的科学家就对两种用来治疗尿路感染的抗生素进行了分析研究,研究者表示,目前最广泛使

  • Mol Cell:新型抗生素可有效治疗药物耐受性

    2018年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自芝加哥伊利诺伊斯大学的研究者们以及与来自法国的生物科技公司Nosopharm合作发现了一类新型的抗生素。这类新型的抗生素是由Nosopharm首先发现的,它具有两方面的新颖性与独特性:首先,它的来源十分独特,其次,它杀伤细菌的方式也十分特别。这些特征预示该类化合物具有治疗多种耐药性细菌的作用。这类名为“odilorhabdins(ODL

  • Motif Bio向美国FDA滚动提交新型抗生素iclaprim新药申请(NDA),豁免240万美金申请费

    2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交实验性抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)的新药申请(NDA)。该公司预计,将在2018年第二季度完成NDA的提交。iclaprim是一种靶向革兰氏阳性菌(G+)的新型抗生素,之前F

  • Cell:突破!科学家有望开发出杀灭耐药细菌的新型抗生素

    2018年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自德克萨斯大学的科学家通过研究开发出了一种新方法,能够筛选出成百上千种抵御感染的潜在药物,这或许有望帮助抵御耐药细菌的扩散和传播,文章中,研究人员对细菌进行工程化改造使其产生能够对自身具有潜在独毒性的分子。图片来源:Ashley Tucker在将近40年的时间里科学家们并没有发现或开发出新型的抗生

  • 盘点处于后期临床开发对抗多重耐药的 10 款新型抗生素

    随着全球各地越来越多的病原菌对现有药物产生耐药性,目前已有多款新型抗生素进入长期以来停滞不前的抗生素研发管线,这些新型抗生素为全球的患者带来了希望。近日,Medscape 网站盘点了近期已获美国食品和药物管理局(FDA)批准或在后期临床试验中表现出强大治疗潜力的 10 个抗生素新产品,这 10 个产品中每一种都为不断涌现的多药耐药性提供了广泛覆盖。1、VabomereVabomere 由 The

  • 罗氏与Warp Drive Bio合作开发新型抗生素

     今天罗氏宣布将与Warp Drive Bio合作开发新型抗生素。罗氏将支付8700万首付和潜在3亿美元里程金,WDB则将利用他们独特的技术平台寻找全新骨架抗生素。WDB此前曾与赛诺菲合作寻找已知骨架类似物,但这次与罗氏合作是为了寻找真正新型抗生素,尤其是革兰氏阴性菌耐药抗生素。对所有抗生素耐药的所谓超级细菌的出现是迟早的事情,去年美国已经出现一例对所有13类抗生素都耐药的病例,但整个社

  • Nabriva公司新型抗生素显示肺炎疗效

     奥地利生物技术公司Nabriva Therapeutics 宣布其新型抗生素lefamulin在一个社区获得性细菌性肺炎(CABP)的三期临床试验中与莫西沙星比显示非劣效。这个试验招募551位中重度CABP患者,分别使用注射lefamulin(三天后可转为口服)和莫西沙星。莫西沙星组患者如果怀疑有MRSA感染可以使用Linezolid,而lefamulin组只使用安慰剂。结果两组病人应

  • 美国FDA授予Motif Bio新型抗生素iclaprim孤儿药地位

     2017年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗生素iclaprim治疗囊性纤维化(CF)患者金黄色葡萄球菌肺部感染的孤儿药地位。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如临床试验