打开APP

类器官重要研究成果解读及相关应用政策

类器官是由干细胞或者从患者机体中提取的肿瘤组织在特定的3D体外微环境下自组织发育而来的、高度模拟体内真实器官特征的小型化体外器官模型。

2021-12-29

双通道政策利好,为患者院外管理生态“加码”

药审改革能量释放,创新药加入医保目录的步伐不断加快,患者获得药物的途径也更多元、便捷。在处方外流、双通道政策落地背景下,更多创新药会通过DTP(Direct - to - Patient)药房销售。这需要更多创新融合、更多专业力量支持的患者院内外管理。

2021-12-13

中国神经免疫疾病发病率首次发布:每天平均75人发病 可为制定相关政策提供参考

国家神经系统疾病临床医学研究中心施福东教授、王拥军教授团队经过近两年集体攻关,通过大数据分析首次描绘了中国神经免疫系统疾病发病率地图。研究显示,中国每年至少2.75万人罹患包括多发性硬化症、视神经脊髓炎谱系疾病、急性播散性脑脊髓炎、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征等五种神经免疫疾病,平均每天75人,这一研究成果填补全球流行病学版图的空白。11月2日,我国吉兰-巴

2021-11-14

CDE出台患者报告结局政策,ePRO的春天来了吗?

   9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则),为合理使用患者报告结局(patient-reported outcome, 简称PRO)数据支持药品审评决策给予指引。

2021-09-16

《上海市医师不良执业行为记分管理办法》政策解读

  一、为什么要修订《上海市医师不良执业行为记分管理办法》(试行)?2019年2月,本市颁布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》(试行),该规范性文件有效期于2021年2月到期,同时考虑到近两年的实际情况:一是有新的法律法规颁布实施。近两年国家、本市相关法律法规的出台,如《基本医疗卫生与健康促进法》《上海市公共卫生应急管理条例》等;二是

2021-01-07

三胎政策落地!你真的愿意生育三胎吗?生育对女性健康又有什么影响?

2021年3月,华盛顿大学的研究人员在国际顶级医学期刊Lancet上刊文表示,全球人口预计在2064年会达到97.3亿的峰值,到2100年下降到87.9亿。亚洲、中欧和东欧将成为人口缩减速度最快的地区,中国、日本、韩国、意大利等23个国家和地区的人口数量将减少为原来的一半。2100年五个最大国家的参考预测分别是印度(10.9亿),尼日利亚(7.91亿)...

2021-01-02

NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读

 为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,9月29日,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《工作方案》制定了多项创新措施:一是在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港

2020-11-27

政策红利持续释放,这部分医药人是受益者

 疫情的爆发加速了互联网+医疗的发展,业内普遍认为,2020年是互联网+医疗的爆发元年。尤其是近日,互联网+医保支付范围及方式的确定,更是将互联网+医疗推向了前所未有的风口。根据10月份国家卫健委透露的一组最新数字显示:目前中国已经有900家互联网医院,远程医疗协作网覆盖所有的地级市2.4万余家医疗机构,5500多家二级以上医院可以提供线上服务。这

2020-11-18

默克将与东浩兰生合作,在中国率先试行新进口政策

2020年11月6日, 中国上海 – 全球领先的科技公司默克今天宣布与东浩兰生(集团)有限公司(以下简称“东浩兰生”)签订合作意向协议。该协议在上海举办的第三届中国国际进口博览会上签署,它将试行一项新的进口通关流程,为用于创新生物医药和分析用途的科研材料的海关通关提供便利。

2020-11-07

"细胞及基因治疗产业化发展及政策研讨会"成功举办

11月4日,由上海张江高科技园区发展事务协商促进会、上海国际医学园区集团有限公司共同主办,上海益诺思生物、和元生物、邦领、张江商会等协办的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”在张江科学城成功举办,会上,来自近60家企业、机构的200多名行业从业者就细胞、基因产业发展中的科学监管、非临床评价、注册申报、工艺开发、质量标准等环节进行了探讨和交流。

2020-11-05