FDA发布最新政策 加速儿科癌症药物开发
日前，美国FDA肿瘤学卓越中心（OCE）儿科肿瘤学项目宣布建立两个新的分子靶点列表，以促进适用于儿科群体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确定与至少一种儿科癌症的生长或进展密切相关的分子靶点，另一个列表则明确了与儿科肿瘤的生长和进展无关的分子靶点，针对这些靶点的药物和生物制剂的早期儿科评估要求将被免除。该列表符合FDA Reauthorization Act of 2017（FDARA
新政策或将破冰3D打印定制医疗产品
医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术，3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值，新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里，3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业，到近几年应用于医疗行业，打印出组织器官，并且协助完成手术，3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业，3
Keytruda来袭：售价和赠药政策同时公布 全球最低
GBI最新消息，9月19日，Keytruda同时公布中国区售价和患者援助：零售价为17918RMB/100mg，仅为美国的54%；对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），而对于低保患者，可以免费使用24个月。所以，符合赠药条件的患者，实际花费仅为美国的27%，堪称全球最低。这也意味着：中国患者将彻底告别海外购药，以十分优惠的价格，在家门口用上这款风靡全球的
FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症
默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RT
三年调整一次目录 国家基药政策或有大调整！
据知情人士透露，近日，国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》，目前处于相关单位论证并征求意见中，反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿，完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿，将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序，原则上三年调
柳叶刀：中国抗癌药研发创新和政策改变
近日，《柳叶刀》杂志报告称，中国的抗癌药物领域，正在强调成本控制和癌症药物创新能力。《柳叶刀》报告的核心内容如下：癌症是中国的重大公共卫生问题。根据中国国家癌症登记中心的数据，2015年我国癌症新发病人数约430万人，癌症死亡人数约280万人。中国巨大癌症负担的关键应对措施，迫切需要提高有效抗癌药物的可及性和可获得性。为了减轻癌症患者的经济负担，合理控制昂贵肿瘤药品价格，中
贵州出台政策提升基层医疗卫生机构吸引力
为激励医疗专业人才到基层医疗卫生机构工作，提升基层医疗卫生机构服务能力，贵州省将在职称评定、人员引进、待遇等方面给予优惠政策。根据贵州省政府办公厅近日印发的《贵州省深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展实施方案》，贵州将加快建立适应行业特点的人事薪酬制度、人才评价机制，完善职称晋升办法，拓宽医务人员职业发展空间。职称评定上，本科及以上学历毕业生参加住院医师规范化培训合格并到基层医疗卫
社会办医遍地开花，政策开放史无前例
在我国居民医疗健康需求不断升级的背景下，党的十九大报告中提出，坚持社会办医，发展健康产业。这一政策在未来一段时期内的重要政策指引。结合健康中国战略规划和部署，满足老百姓对多层次多样化医疗服务的健康需求，推进分级诊疗、医联体和家庭医生建设，引入社会力量举办各类健康服务机构，补足健康服务业短板，并且供给侧结构性改革持续纵深推进，社会办医的价值才会得以彰显。4月20日，2018社会办医疗机构创新峰会在上
10省试点 这项医药政策或全国铺开
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，试点将实施至2018年11月4日。2017年10月，总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见，第六条提到“国家实行药品上市许可持有人制度”这意味着2018年底
温宝书：药品审评最新政策及趋势
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出，药品审评中心要满足公众的需求，也要适应国家战略的需求，更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展，从制度和体制上把整个