2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）用于急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）。如果获得批准，将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计，在美国，每年约有80

日前，欧盟委员会已经批准利伐沙班的新适应症：利伐沙班2.5 mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者，以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生，将首先在德国上市。北京大学第一医院霍勇教授说：“冠状动脉疾病和外周动脉疾病是未被满足的治疗领域，即便在现有二级预防治疗的情况下，患者仍然处于高血栓事件风险当中，可能导致失能、截肢和死亡，利伐沙班动脉

 2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的标签信息，纳入：每日一次10mg剂量Xarelto，用于复发性静脉血栓栓塞（VTE）的扩展治疗。此次标签更新，适用于已接受至少6

2017年10月15日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。图：中国工程院院士，阜外心血管病医院高润霖教授中国工程院院士，阜外心血管病医院高润霖教授说：“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素

一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。

Xarelto是全球适应症最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（NOAC），能显著降低冠心病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）群体主要不良心脏事件的风险。

拜耳宣布：来自IIIb期PIONEER AF-PCI研究结果显示，与维生素K拮抗剂相比，Xa因子抑制剂拜瑞妥®（利伐沙班）两种剂量方案都显著降低经皮冠状动脉介入术放置支架，并接受抗血小板治疗的房颤患者的出血风险。尤其是

拜耳及强生联合宣布两个来自于真实世界研究结果表明拜瑞妥®（利伐沙班片）大出血事件发生率和血栓复发率低。

拜耳医药保健与研发伙伴杨森制药公司宣布两个真实世界研究结果，XANTUS试验和一项上市后安全性监测研究表明Xa因子抑制剂拜瑞妥®在用于房颤患者卒中预防的常规临床实践中大出血事件发生率低。

Xarelto是全球首个口服生物可利用Xa因子抑制剂，于2009年在中国上市。