刚刚，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床
2023-07-25
关于小林制药“红曲”致死事件——透视日本保健品市场的监管黑洞与全球食品安防警钟
小林制药事件提醒我们，无论是在日本还是全球范围内，保健品市场的健康发展离不开严谨、有力的监管体系。
2024-04-11
融合创新·守护健康，化妆品评价与科学监管技术交流大会在黄埔召开
8月23日，“融合创新·守护健康——2023化妆品评价与科学监管技术交流大会暨国家药监局化妆品安全评价重点实验室学术委员会会议”在广州市黄
2023-08-25
在深圳园区海关监管区域探索建立适合细胞治疗等新型管理模式
日前，国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》（以下简称《规划》），对深圳园区规划建设特别是与香港园区协同发展作出全面部署。
2023-09-07
中科院禁止院士公开发表与专业无关的学术意见！禁止参加应酬活动
近日，中国科学院网站公布了经中国科学院学部主席团审议通过、中国科学院党组批准实施的新版《中国科学院院士行为规范（试行）》（以下简称《规范》）。《规范》明确规定：禁止院士公开发表与自身专业领域无关的学术
2023-09-06
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》
23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
2023-03-29
单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!
Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案，同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案，包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。
2022-11-08