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FDA批准强生Darzalex Faspro治疗轻链淀粉样变性病

  日前,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了强生公司旗下西安杨森的Darzalex Faspro用于治疗新诊断出的轻链淀粉样变性的成年患者。值得注意的是,Darzalex Faspro也是针对这种适应症患者的首个也是唯一一个FDA批准的疗法。此次,FDA批准该药物与硼替佐米(Bortezomib),环磷酰胺(Cyclophospha

首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗!

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

强生创新宣布启动未来数字技术QuickFire挑战赛

QuickFire挑战赛旨在鼓励创新者提交新颖的医疗器材构想方案,适用于心房颤动治疗、神经血管治疗及普通外科和骨科手术领域的诊断、围手术期治疗方案和新兴技术,这些想法需具有改变患者护理的潜力。得奖者将获得最高100,000美元的奖金、入驻JLABS @ 上海并获得强生及旗下子公司的专家指导。2020年1月13日强生创新与强生医疗(上海)有限公司今日宣布启动未

EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab欧盟申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

GPRC5DxCD3双特异性抗体!强生talquetamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤:总缓解率69%!

talquetamab是唯一同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体。

BCMAxCD3双特异性抗体!强生teclistamab皮下注射治疗复发/难治多发骨髓瘤:总缓解率73%!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

降低37%死亡风险 强生Darzalex皮下注射治疗骨髓瘤3期临床成功

 日前,强生在美国血液学会(ASH)年会上公布了Darzalex骨髓瘤试验积极数据。试验结果表明,将Darzalex Faspro与新基(Celgene)的Pomalyst和类固醇地塞米松联用,可以减缓骨髓瘤疾病进展,与Pomalyst和地塞米松联用相比,可降低患者死亡风险达到37%。在Apollo三期研究中,接受Darzalex治疗的患者生存时间

强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!

amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。