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奥赛药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

贸易战连锁反应:制药业在不确定中押注未来

从资金配置的谨慎转向,到跨国药企扩建在美制造基地,再到生物科技公司IPO与并购市场的剧烈波动,贸易战如一颗石子在制药产业掀起层层波澜。

2025-04-20

阿斯利10.5亿美元收购的罕见病新药首个关键III期研究成功

HypoPT是一种罕见的内分泌疾病,由PTH缺乏引起,其特征是血液中钙和磷水平的调节受损。这种生理作用失调可导致临床表现,包括对肾脏和骨骼的负面影响。

2025-03-19

2024年股Biotech IPO复苏,2025年会更好吗?

尽管生命科学领域今年面临众多挑战,而且IPO投资规模仍低于2021-2022年繁荣时期的水平,但2024年的IPO情况相较2023年已经有所回暖,且有迹象表明这一增长趋势在2025年仍将持续。

2025-01-03