首页 » 标签 :“干细胞临床”(共找到约57条相关新闻)
  • 纵观干细胞临床转化:中国与发达国家的差距及解决方案

    前言干细胞是一类能够无限增殖并保持多向分化潜能的细胞,是形成机体内各组织器官的原始细胞。根据干细胞所处的发育阶段,可分为胚胎干细胞(embryonic stem cell,ESC)和成体干细胞(adult stem cell,ASC)。近年来,在眼科疾病、糖尿病、关节软骨修复及神经退行性疾病等领域,干细胞基础研究和临床试验发展迅速,多款干细胞治疗产品也相继问世。预计在未来20年内,干细胞医疗市场的

  • 重磅!国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》

     近日,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确:各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》,形成自查报告。2019年,国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起,干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理,已经备案的干细胞临床研究机构

  • 干细胞大战红斑狼疮:间充质干细胞临床可期!

    免疫系统是每个人的盔甲,免疫系统一旦出问题,人体便会全面性地出问题。免疫系统出问题,可能是它失去工作能力,还有一种更可怕的情况,便是免疫系统对人体“叛变”乃至“倒戈一击”,对自己的身体进行攻击——这种可怕的疾病就是红斑狼疮。美国的知名演员和歌手赛琳娜·戈麦斯(Selena Gomez),就是红斑狼疮的受害者:她的病情最终影响到了肾脏,还因此接受了好友捐赠的一颗肾脏进行了肾移植:2019年3月,35

  • 中科院启动推进7项干细胞临床研究项目

     3月17日,中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)(以下简称“干细胞创新院”)在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目,总结了正在进行的4个项目,涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等领域。此次会议涉及的7个项目是世界上基于人胚干细胞分化细胞开展的最为系统的临床研究,已启动的

  • 北京:《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》

    各有关医疗机构:为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》相关要求,强化干细胞临床研究管理,我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》,现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时,要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南,认真贯彻落实,促进干细胞临床研究规范有序开展。     

  • 我国干细胞临床治疗时代已经开始

     “十二五”以来,中国生物产业发展迅速,2015年产业规模超过3.5万亿元;2016年,我国生命科学与生物技术领域的专利申请数量和授权数量,分别为23077件和11562件,均名列全球第2位……这样的一组数据,源自近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》。“过去一年中,全球的生命科学与生物技术领域亮点纷呈快速发展。而无论是基础前沿还是转化应用,我国发展速度显着高于全球平均水平

  • 近期干细胞临床试验研究进展

    近年来,科学家们在干细胞临床试验研究上取得了多项重磅级研究成果,本文中小编就对相关研究进展进行了整理盘点,分享给各位!与大家一起学习!【1】中国开展全球首个人类受精胚胎干细胞治疗帕金森病临床试验“在接下来的数月中,来自中国郑州的外科医生会小心翼翼地在帕金森病人的头骨上钻孔,然后在大脑中注入大约400万个由人胚胎干细胞分化出的未成熟神经元(注:即神经前体细胞,可成为多巴胺神经元)。”5月31日,《自

  • 全球干细胞临床试验汇总

    近年来,干细胞技术的迅猛发展给许多难治性疾病的治愈带来希望,也催生了再生医学这一新兴领域。药物研发经历了化合物药物、蛋白质药物和细胞药物3个时代。以癌症治疗为例,从早期的化疗药物发展到近期的抗体类药物(基因泰克的赫赛汀等);今天,诺华的CAR-T治疗技术在FDA专家评审阶段获得10:0的可喜结果[1],正式获批几乎是板上订钉的事;完美阐释了药物发展的3个时代。目前全球批准上市的干细胞药物有12种,

  • 我国首批胚胎干细胞临床研究项目今日启动

    4 月 11 日是第 21 个世界帕金森病日暨帕金森病发现 200 周年。今天上午,我国正式备案的首批两个干细胞临床研究项目——“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”和“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞

  • 上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组(附成员名单)

    近日,上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》,通知指出,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规定,上海市卫计委、上海市食