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  • 百济、恒瑞、三生等5药企有望跻身全球市场

     近日,彭博社发表文章,称中国政府旨在打造本土医药冠军企业,而这些本土创新公司更要剑指全球市场,并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧,许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段,但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上,与全球其他竞争对手

  • 二类疫苗市场增长迅速 TOP5产品占疫苗市场90%

    2018年7月中旬,长春长生冻干人用狂犬病疫苗问题被曝光后,随着事态的发酵,由此波及的范围为历史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事,仍在许多人的脑海中留下记忆,我国长江以北已逐渐进入秋天,又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗接种的季节,受2018年初流感事件的影响,今年秋冬季节疫苗接种值得关注。随着限抗的推进,提高人类免疫力势在必行,主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日

  • 完善市场选择制度,推动国内再生医学技术进步

    脐带血库“牌照”是我国独有的现象,曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来,这一制度已逐渐跟不上市场的需求,与脐带血库运行管理略显脱节。国内现有7个脐带血库“牌照”,实行“一省一库”管理,在区域上无法覆盖到我国多数居民,存量上也无法满足造血干细胞移植需求。标准上不统一导致质量难以保证,同时将会构成垄断,影响再生医学技术进步。生物资源开发与应用受到影响造血干细胞移植是多种恶性血液疾病及

  • PCR技术肿瘤检测市场又添重磅产品

    目前,国内除了燃石医学和诺禾致源分别获批了NGS肿瘤检测试剂盒外,其余公司的肿瘤检测试剂盒均基于PCR技术和基因芯片,只要是由于PCR技术壁垒相对较低,国产化程度高。并且随着ddPCR技术的不断成熟,是PCR肿瘤检测试剂盒的应用更为广泛。1.重磅产品2018年8月24日,国家药品监督管理局批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司的新一代多基因联合检测试剂盒(商品名:艾惠健)上市。该试剂盒可检测肺癌EG

  • 国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则

    8月22日,国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知。国家市场监督管理总局指出,为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,提高监督管理效能,起草了《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,时间截止至2018年9月21日。实际上,这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》。今年2月28日,原国家食品

  • 仿制药的市场红利还能维持多久?

      我们是仿制药大国,全国大大小小五六千家药企,生产销售的除了中成药就是仿制药,而药品市场规模则逐年增长,在全球仅次于美国,这种情况下,很多药企在过去数十年的发展过程中占尽市场红利,仿制药在市场上享受着原研药一样的待遇和销售额。但最近几年明显日子不那么好过了,首先是国家医药产业战略的转变,支持创新药研发和仿制药一致性评价,目标是从制药大国转向制药强国,随着今年各省新一轮药品集中

  • 新形势下,国内知名药企如何突破现有市场格局?

    2016年8月,国家药监总局发文公布2018年底前仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种共有17740个批准文号。按要求 , 289种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格,需在今年年底完成一致性评价工作,否则,将面临注销药品批准文号的厄运。据有关药企研发人士透露,一致性致性评价的资金投入是非常大的,单品800万是前两年核

  • 8400万美元进军CAR-Treg细胞领域 Sangamo盯上免疫性疾病市场

    作为2017年度癌症治疗领域的当红花旦,现如今的CAR-T细胞疗法可谓是人尽皆知。但你听说过CAR-Treg吗?针对免疫性疾病的CAR-Treg细胞疗法CAR-Treg,顾名思义,其实就是把CAR装在了Treg细胞上,具体结构及作用机制如下图所示:而就在近日,基因治疗领域的领导者Sangamo Therapeutics宣布,已同意以7200万欧元(8400万美元)现金交易收购TxCell,因为后者

  • 重磅!全球首款RNAi药物patisiran进入英国早期获药计划(EAMS),美国市场将在8月获批

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准将实验性RNAi药物patisiran纳入早期获取药物计划(EAMS)。EAMS是由英国MHRA推出的快速审批程序,其目标人群为英国国家服务系统(NHS)的患者,旨在使重症患者在药品获得上市批准前尽早得到治疗,以挽救生命。因此,EA

  • 加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

    6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。据了解,HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症,该产品用于治疗乳腺