细胞基因治疗市场发展潜力巨大，行业已在加速布局！

细胞和基因疗法( CGT)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法，具有技术迭代快、创新潜力巨大等特点。目前，政策加持，资本争相入局该领域，有统计数据显示，截至2022年12月，全球已有2756条在研细胞治疗管线，较2021年增长39.8%。

细胞治疗是将正常或经生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，使其替代原有受损细胞，或者发挥更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点，已成为全球各主要发达国家和主要经济体竞相布局的“新赛道”。

数以万亿计的细胞是生命的基本单位，它们组成了人体中各种各样的组织结构和器官系统，细胞核中的基因则支持着生命的基本构造和性能，人类的生老病死均与基因表达、细胞的活性等密切相关。解读细胞与基因的结构、功能、作用机理，有望破译生命密码。

分析人士认为，细胞和基因疗法赛道发展潜力巨大，已被业内视为生物医药产业的下一个风口。尤其是具备实力的国产头部企业都或将加速将业务触角伸向CGT领域。

值得一提的是，在国内资本不断布局下，部分企业在该领域的创新与商业化等方面正逐渐迎来成果。如近日，药明康德发布2023年半年度报告。据报告显示，其细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入7.1亿元，同比增长16.0%。

为系统谋划和整体推动我国生物经济高质量发展，国家发展改革委2022年5月10日印发了《“十四五”生物经济发展规划》，这也是我国生物经济领域的首个顶层设计，聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域。

《规划》明确了生物经济重点发展领域，顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。生物经济“十四五”规划加速万亿级别市场发展，并提出通过5年的努力，力争到2025年，我国生物经济总量达到22万亿元，其中核心产业总量超过7.5万亿元，从而使生物经济成为推动我国经济高质量发展的强劲动力。

《规划》提出重点发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式；建设抗体药物、融合蛋白药物、生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等质量及安全性评价技术平台；提高临床医疗水平。发展微流控芯片、细胞制备自动化等先进技术，推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展，鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发。对开展临床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范，科学开展临床评价。

上海发布促进细胞治疗重磅政策，2024年产业规模将达100亿元

2022年11月，上海市科委、市经信委、市卫健委近日联合印发《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022一2024年）》（以下简称《行动方案》），旨在瞄准全球细胞治疗领域科技前沿，聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，形成细胞治疗创新链和产业链深度融合发展新格局。

深圳细胞与基因产业酝酿“裂变”

在技术、政策、市场驱动下，细胞与基因产业已成为全球生物医药、生命科技前沿探索最重要的领域之一，也是未来产业增长的新动能。深圳正在发力布局这一新赛道。

去年1月26日，国家发改委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发。开展检验检测和认证结果采信试点。

今年3月1日，全国首部细胞和基因产业专项立法——《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行，深圳细胞和基因产业做大做强迎来政策甘霖。

事实上，深圳是我国最早布局发展细胞与基因治疗产业的城市之一。2013年，深圳就制定并发布“生命健康产业十年发展规划”，将细胞与基因治疗技术列入未来产业培育，并在全国率先部署了产业发展的相关设施，依托华大基因建设深圳国家基因库，依托北科生物建设深圳综合细胞库等，产业发展初具规模，正处于扩张期。

深圳强化细胞与基因产业前沿技术研究和技术应用，重点发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术、生物育种技术等，突破一批关键核心技术、前沿引领技术和颠覆性技术，推动一批重大科技成果产业化，培育壮大产业新增长点。

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法，它对细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产等进行了规定。

政策助力，深圳细胞与基因产业正加速在微观世界里捕捉大机遇。

天津立法赋能基因和细胞产业发展

天津市十八届人大常委会7月27日审议通过、将于9月1日起施行的《天津市基因和细胞产业促进条例》（以下简称《条例》）。该《条例》以法治方式推动，以创新带动资本、企业、机构、人才集聚，为创新主体和经营主体发挥优势、实现高质量发展营造有利法治环境。

天津市在基因和细胞领域的科研和产业化发展方面积淀了雄厚的基础条件，具备了较为完备的创新体系，拥有一流的企业、医疗机构和专业团队，形成了贯穿细胞存储、生产制备、质量控制、临床研究应用的全链条的产业体系，取得了一批标志性创新成果。

《条例》在第一章就明确提出，为了促进基因和细胞技术及产品在医学上的研究、应用和产业化，将针对基因和细胞技术及产品的研发、生产和服务进行监督管理，而不作为药品管理。同时，《条例》第十八条明确支持符合条件的医疗机构开展基因和细胞技术及产品的临床研究、临床试验。这些举措将为推动基因和细胞企业的产业化进程扫清障碍。

总之，近年来，基因和细胞技术及产品在医学上的研究和应用快速发展，在一些重大疾病的防治中取得了一系列重要突破。由此，基因和细胞产业也展现出广阔的发展前景和巨大的市场潜力，成为生物医药战略性新兴产业发展的重要赛道。