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  • 《自然》重磅!安进详解KRAS抑制剂组合疗法研发方向

     今年是KRAS抑制剂研究大爆发的一年,安进(Amgen)公司在ASCO,世界肺癌大会和ESMO大会上接二连三地公布KRAS G12C抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)和阑尾癌患者的积极临床试验结果。本周,Mirati Therapeutics公司的KRAS G12C抑制剂MRTX849在首个临床试验中也表现出良好的疗效。而昨日,勃林格殷格翰(Boe

  • 升血小板药物!安进Nplate获美国FDA批准,可用于免疫性血小板减少症(ITP)成人患者早期治疗

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,以血细胞计数低为特征。更新

  • 骨质疏松症新药!安进/UCB新一代药物Evenity在欧盟监管方面迎来逆转,有望年底获批!

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,按照重新审查程序,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已采纳了一项积极的意见,推荐批准Evenity(romosozumab)用于骨折高风险、无心肌梗塞或中风病史的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。今年6月,CHMP曾做出了不建议批准的意见,之后安进与UCB

  • GSK 阿斯利康造福卵巢癌患者 安进精准疗法延续强势表现

    在ESMO 2019大会上,最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应(DDR),杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理,它们能够在杀伤癌细胞的同时,不对健康细胞产生影响。目前,已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上市。最初它们被认为只对携带BRCA基因突变的癌症有效,然而,阿斯利康(AstraZeneca)公司和葛兰

  • 安进双特异性抗体疗效显著优于化疗 3期试验提前终止

     安进(Amgen)公司宣布,该公司开发的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的两项3期试验中,由于疗效显着优于化疗对照组,患者注册提前终止。Blincyto是首款获批的双特异性T细胞接合器(BiTE)。急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童中最常见的白血病,B细胞ALL会让儿童更容易受到感染,因为癌变的B细

  • 白血病新药!安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据!

    2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究,评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴

  • 多发性骨髓瘤新三药方案!安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!

    2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis

  • 安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应:有点失望 但可维持良好预期

    此次会上安进的最新数据显示,AMG 510在肺癌方面有了更多令人鼓舞的信号。但考虑到行业的超高期望,该数据可能会让一些人士失望......2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂AMG 510的最新研究数据。会上数据来自一项正在进行的首个人体开放标签I期研究,该研究在既往已

  • 132亿美元!百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

  • 安进/艾尔建利妥昔单抗生物仿制药疗效对比研究成功

     当地时间8月22日,安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE(NCT02747043)的积极顶线结果。这是一项随机、双盲、比较研究,评估了ABP798与罗氏美罗华(Rituxan)治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效、安全性和免疫原性。研究共入组了256例成人患者,这些患者随机分为两组,分别接受ABP798和美罗华治疗,剂量为375mg/m