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  • 研究人员实现安全开关血脑屏障

      《自然—通讯》近日发表的一项一期临床试验,用无创、可逆的方式打开了5名阿尔茨海默氏症患者的血脑屏障。研究的结果显示,这个操作流程很安全,但对聚焦超声改善阿尔茨海默氏症临床症状的功效尚无定论。阿尔茨海默氏症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默氏症协会统计,目前全球共有约4800万名患者。中国目前约有600万阿尔茨海默氏症患者,主要发病人群为老年人

  • 安全】上海医药行业数据安全建设交流会

    在企业安全建设中,您是否忧虑重重?对层出不穷的信息泄露、隐私泄露事件头痛不已?您是否觉得承载业务的网络并没有想象中可靠?您是否希望在寻求让业务网络更加安全、快速、便捷的同时,让业务数据更加可靠,让工作变得更加高效,实现网络的最大价值?现在,医谷邀请您一起参加本次上海医药行业数据安全建设交流会  ,希望本次会议能给您带来全新的思路,重新定位信息安全的建设方向。活动时间2018年8月23日(

  • Mol Cell:新研究让CRISPR基因编辑更加安全和更加精确

    2018年8月7日/生物谷BIOON/---近年来最重要的科学进步包括利用一种快速的负担得起的CRISPR技术发现和开发对生物进行基因改造的新方法。如今,在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员表示他们对这种技术进行简单地改进,这将导致它更准确地和更安全地进行基因编辑,从而为足以安全地在人体中进行基因编辑打开大门。这些研究人员发现确凿的证据表明作为当前用于CRISPR基因编辑的最

  • Nature重磅:比CAR/TCR-T还牛!TAC-T细胞治疗实体瘤,彰显强效抗肿瘤活性和安全

      Triumvira Immunologics是一家专注于设计安全和更有效的T细胞疗法的私营生物制药公司。近日,该公司宣布发表在国际著名期刊《Nature Communications》上发表了一篇经过同行评审的文章。名为“The chimeric TAC receptor co-opts the T cell receptor yielding robust anti-tu

  • 世界上其他国家如何进行疫苗安全管理?

      近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?“事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对中国来说,利用G7等高收入国家作为基准是合理的。这些国家对错误批次药品的法律惩罚是如

  • HIV最新消息!GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期临床项目SWORD的100周数据。

  • 益生菌?益生元?合生元?其是否能安全治疗人类疾病?

    2018年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --目前研究人员已经阐明肠道微生物组和机体健康的关联,因此研究人员就想通过研究调查一下益生菌(probiotics)、益生元(prebiotics)和合生原(synbiotics)对多种疾病的效应,然而令人担忧的是,他们并没有像药物试验那样来报道这些疗法的安全性。近日一项刊登在国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究报告

  • 哈佛大学教授发现:FDA突破性药物疗效&安全性并不突破

      突破性疗法(Breakthrough Therapies,BT)是美国FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得突破性药物资格(BTD)的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内获批上市,为患者提供新的治疗选择。BTD也是继

  • FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

      7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl

  • Lancet:重大进展!新的HIV候选疫苗可安全地在健康人和猴子中诱导出强效的免疫反应

    2018年7月8日/生物谷BIOON/---一项新的研究表明一种实验性HIV-1候选疫苗具有良好的耐受性,并且可在健康的成年人和恒河猴中产生可比较的强效免疫反应。此外,这种候选疫苗能够让猴子免受猿猴-人类免疫缺损病毒(simian-human immunodeficiency virus, SHIV)---一种类似于HIV的感染猴子的病毒---感染。相关研究结果于2018年7月6日在线发表在The