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  • 降压药安全性再受关注,哪些降压药是安全的?

    2019年1月8日,浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》,公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。2019年1月14日,有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》,报道称:一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(

  • 让CRISPR系统更安全 研究人员为Cas9蛋白装上开关

     日前,包括CRISPR基因编辑系统的先驱之一Jennifer Dounda教授在内的加州大学伯克利分校的研究团队,在《细胞》杂志上发表了一篇科学论文,在这项研究中,研究人员在CRISPR基因编辑系统使用的“剪刀”Cas9蛋白上装上了一个安全开关,让它只能在特定组织中才能产生活性。这一安全措施进一步增强了CRISPR基因编辑系统的安全性。CRISPR基因编辑系统自问世以来,在科学研究和医

  • 屡遭安全性拷问的氟喹诺酮类抗菌剂

     氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,它们应该作为一种重要治疗选择。2018年12月21日,美国FDA警告称,服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说:风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些涉及血管改变的遗传性疾病患者和老年人。根据FDA这份关于主动脉破损风险增加的新警告,医师应该谨慎

  • CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视,更可控的“安全开关”CAR-T有望破局

    近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球,给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高,当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是,细胞因子释放综合征(CRS)和CAR-T相关性脑病综合征(神经毒性)等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素,具有显著的发病率,并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道,严重CRS和脑水肿可引起治疗相关

  • 海尔生物医疗肩负疫苗安全使命 再获“一带一路”创新案例奖

    12月14日,由《21世纪经济报道》主办的2018“一带一路”国际创新论坛在北京隆重召开,海尔生物医疗作为受邀嘉宾,与来自国家发改委、商务部等领导共聚一堂,围绕“开放·创新·机遇”的主题,总结“一带一路”的成果及未来发展规划。此次论坛上,海尔生物医疗凭借创新的疫苗网安全方案,为“一带一路”沿线国家的疫苗接种做出了突出贡献,在经过严格的初选、精选后,经多方评判最后入选,与支付宝、迈瑞医疗等共同获得“

  • The Lancet Public Health:专家呼吁提高道路安全驾驶措施

    2018年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --根据世界卫生组织(WHO)最新的道路安全报告,每年有超过130万人死于世界公路 - 还有数百万人受伤或致残。然而,尽管无数家庭付出了巨大的代价,但在过去的十年里,死亡人数没有太大变化。今天发表在“柳叶刀”公共卫生部的一篇评论说,这些报告虽然非常有价值,却没有带来必要的改变,现在是时候让政策制定者对使道路更安全负责。(图片来源:CC0 Publi

  • 如何在假期安全第一进行户外锻炼

    2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --运动医学专家说,只要你采取措施避免受伤,在假期锻炼是一种很好的生活方式。“我会鼓励每个人离开并积极参与,但我们希望确保你能够在假期后继续离开并保持活跃,”整形外科助理教授Theodore Shybut博士说。在休斯顿的贝勒医学院。在每年的这个时候,通常不活跃的人都会受伤,但是和家人一起玩足球或打铃铛。(图片来源:www.medicalxpres

  • 中国乙肝新药!吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(韦立得)在中国上市

    2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公

  • 中国HIV新药!吉利德二合一Descovy(达可挥)获中国批准,大幅改善肾脏/骨骼安全

    2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准HIV复方新药Descovy(达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/10mg和200/25mg),联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥35kg)的HIV-1感染。在美国和欧盟,Descovy于2016年获批。需要指出的

  • FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台

    FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经选择博思艾伦咨询公司 (Booz Allen Hamilton) 来支持FDA药品不良反应报告系统 (FAERS) 的开发、现代化和改进。作为这项工作的一部分,FDA将会部署ArisGlobal的LifeSphere MultiV