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  • 罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

    近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,已于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫

  • 新型抗炎药!优时比3项III期研究96周数据证实Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研究(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)的

  • 新华社快讯!诱导多能干细胞“异体移植”安全性获得确认,患者恢复良好!

    来源:新华社、中国新闻网、日本共同社2019年4月18日新华社东京4月18日电 日本科研团队18日报告说,他们在两年前为5名眼疾患者移植了异体诱导多能干细胞(iPS细胞)培育出的视网膜细胞,目前已可确认这一临床研究的安全性,受试者没有发生明显的排异反应和副作用。日本理化学研究所项目带头人高桥政代表示:“我们认为(该研究)的安全性已得到确认。对于用在哪些病例效果好等问题,将启动新的临床研究。”诱导多

  • HIV快速启动护理模式!强生四合一单片Symtuza首个III期研究治疗48周表现出高疗效和安全性

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日在美国佛罗里达州迈阿密举行的第13届美国艾滋病治疗年会(ACTHIV 2019)上公布了四合一HIV药物Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)新的48周数据。这些数据来自DIAMOND研究,这是评估快速启动一种单一片剂方案(STR)的首个前瞻性III期研究。该项研究中

  • 新型抗炎药!吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎(RA)患者群体中具有良好的安全性

    2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果,以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca治疗铂敏感卵巢癌在BRCA突变亚组具一致疗效&安全性

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在夏威夷檀香山举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症护理年会上公布了靶向抗癌药Rubrac(rucaparib)III期临床研究ARIEL3的事后探索性分析结果。RIEL3是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感卵巢癌患者中开展,评估了Rubraca相

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca治疗铂敏感卵巢癌在各年龄组具一致疗效&安全性

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在夏威夷檀香山举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症护理年会上公布了靶向抗癌药Rubrac(rucaparib)III期临床研究ARIEL3的事后探索性分析结果。RIEL3是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感卵巢癌患者中开展,评估了Rubraca相

  • 疗效&安全性媲美赫赛汀!三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis(Samsung Bioepis)近日公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗)与参考药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性

  • 尿路上皮癌(UC)肿瘤免疫治疗!罗氏公布Tecentriq治疗转移性UC最大规模安全性研究首批数据

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲泌尿外科学会(EAU)年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌(UC)IIIb期临床研究SAUL的首批数据。该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC(95%)或非尿路上皮尿道癌

  • HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!

    2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,评估了每日一次Descovy(F/TAF,200mg