首页 » 标签 :“子宫肌瘤”(共找到约29条相关新闻)
  • Myovant Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

     近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中,达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请(NDA)提供了支持。子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外,雌激素水平是调控肌瘤生长

  • 妇科新药!艾伯维GnRH拮抗剂Orilissa(elagolix)III期临床显著减少子宫肌瘤相关月经过多(HMB)!

    2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估艾伯维(AbbVie)妇科药物Orilissa(elagolix)用于女性患者治疗子宫肌瘤相关月经过多(Heavy Menstrual Bleeding,HMB)的2项III期研究(UF-1[NCT02654054]、UF-2[NCT02691494])结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志

  • 妇科新药!艾伯维Orilissa(elagolix)在美国提交新适应症申请,治疗子宫肌瘤相关月经过多

    2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物Orilissa(elagolix)的一份新药申请(NDA),该药是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多(HMB)。此次NDA,基于Orilissa子宫肌瘤

  • 艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极

     近日,在第47届美国妇科腹腔镜协会(AAGL)全球微创妇科大会上,艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1(M12-815)和ELARIS UF-2(M12-817)中,用于治疗子宫肌瘤相关的重度月经出血的进一步数据结果。子宫肌瘤,也称为平滑肌瘤或肌瘤,是非癌性的,激素反应性子宫肌肉组织肿

  • 妇科创新药!艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获得成功

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARIS UF-1[M12-815],ELARIS UF-

  • 艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果

    8月22日,艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究(MI2-816)的数据。结果显示:在第12个月时,药物elagolix(300mg,一天两次)与低剂量的激素治疗(雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg)联合,减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。这一结果与两项关键性临床

  • 艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

     艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公开。此次研究证实了第一项试验的结果,显着减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血,达到了研究的主要终

  • FDA延长艾尔建子宫肌瘤药物PDUFA审批期限

    小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布,将延长艾尔建(allergan)公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示,需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时,曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤

  • 子宫肌瘤新药3期显著缓解疼痛

     近日,致力于女性健康和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司Myovant宣布,武田制药 (Takeda)评估Relugolix用于治疗与子宫肌瘤相关的疼痛的功效和安全性的3期临床研究获得顶线结果。Relugolix是一种口服,每日一次的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,能够迅速降低女性雌激素和孕激素,Myovant正在开展针对relugolix的一项3期临床研究,由两个国际性重复关

  • FDA接受爱力根公司治疗子宫肌瘤口服药物新药申请

    2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,爱力根公司(Allergan,AGN)宣布,FDA接受公司旗下治疗子宫肌瘤的女性异常子宫出血药物乌利普雷乙酸酯(uterine fibroids)的新药物应用申请。爱力根公司首席研究和发展主任David Nicholson博士说:“有症状的子宫肌瘤的妇女可能会遭受身体和情感上的痛苦,而没有意识到造成这种局面的原因是之前的医疗条件限制。我们迫