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  • Allergan偏头痛新药3期临床试验结果积极

     医药公司Allergan今天宣布了其在研新药ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验ACHIEVE I的积极结果,这是两项关键3期临床试验的第一项。结果表明,在成年人的单次偏头痛发作中,与安慰剂相比,口服给药ubrogepant 50毫克或100mg的疗效,安全性和耐受性均显示积极结果。偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈

  • 头痛患者的福音!科学家有望开发出首个有效治疗偏头痛的药物

    2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --我(笔者:利物浦大学研究者Katie A Lloyd)患有偏头痛,至少每月我都会有一次感觉到头部疼痛,感觉出现问题,而且会伴随间歇性地呕吐;这种症状会持续两周甚至更久,偏头痛对日常生活的诸多方面都会产生明显影响,因此我非常期待美国FDA能尽快批准治疗偏头痛的新药上市,而2018年上半年FDA就预计会进行这样的批准。相比糖尿病、癫痫和哮喘症而言,尽

  • FDA接受礼来偏头痛新药的上市申请

    近日,美国FDA接受礼来公司(Eli Lilly)在研新药galcanezumab的生物制剂许可申请(BLA)。Galcanezumab用以预防成人偏头痛,通过自动注射笔或预充式注射器进行每月一次给药。偏头痛是一种致残性的神经性疾病,特点是反复发作严重头痛,常常伴随各种其他症状,包括恶心、呕吐、对光和声音敏感以及视力改变。美国有超过3800万人患有偏头痛,而且女性患者较男性患者多三倍。约40%偏头

  • 头痛福音!梯瓦创新药fremanezumab在美进入审查

    2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种抗降钙素基因相关肽(anti-CGRP)单克隆抗体,开发用于偏头痛的防治。在过去的25年里,偏头痛治疗领域鲜有创新疗法。如果获批,fremanezumab将成为首批进入市场

  • 临床III期数据亮眼 礼来偏头痛新药lasmiditan有望2018年上市

    制药巨头礼来公司最近宣布,公司用于治疗急性偏头痛的药物lasmiditan在最新的临床III期研究中取得了出色结果。按照计划,公司预计2018年推动该药物进入市场。Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中,研究人员证明,lasmiditan能够帮助患者在两小时内缓解头痛、恶心以及厌光等相关症状。这一结果与之前的SAMURAI研究保持一致。研

  • 礼来偏头痛新药lasmiditan第2项III期成功

    头痛表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,严重影响睡眠质量,伴有恶心、焦虑、抑郁等,会影响青少年的社交能力和学习成绩,对成人则会直接导致劳动能力下降,影响全球大约10%的人口,女性的发病率是男性的3倍。由于病理机制尚未完全阐明,目前仍无能够彻底治愈偏头痛的药物。美国大有超过3600万例偏头痛患者,日本有800万例患者,中国大约1300万例患者。美国每年因偏头痛造成的医疗卫生支出和经

  • 速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

    诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA已经接受了erenumab(AMG334)的生物制剂许可申请(BLA),用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批,erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛,对光敏感和恶心,

  • 头痛吃药?科学家发明可减轻头痛的入耳式设备

    头痛是一种常见的慢性神经疾患,对于上班族来说,来自工作、生活、感情上的压力等也会引起一些头痛症状。目前医学界对偏头痛的病因尚不明确,不过英国肯特大学的研究人员研发了一款入耳式产品,它能有效地减少偏头痛患者的不适。研究人员把这款产品的核心技术称为热量前庭刺激 (CVS) 的技术,通过入耳式装置在耳道内通过冷暖流交替作用来平衡耳道感受,从而反过来影响脑干中与偏头痛有关的活动。研究人员随机选取了 81

  • 梯瓦预防发作性偏头痛药物III期临床成功

    以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日公布了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛(EM)患者中开展,数据显示,与安慰剂相比,患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一

  • 梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果

    5月31日,梯瓦(TEVA)制药公布称:用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果,无论是按月还是按季度的给药方案,均达到了主要研究终点和次要研究终点。在这项慢性偏头痛临床研究中,相比安慰剂治疗,接受Fremanezumab治疗的患者,在初次给药后的12周的时间内,无论是采用月度给药方案还是季度给药方案,每月至少中等严重性的头痛天数均表现出了具有统计学