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  • 速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请

    诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA已经接受了erenumab(AMG334)的生物制剂许可申请(BLA),用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批,erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛,对光敏感和恶心,

  • 头痛吃药?科学家发明可减轻头痛的入耳式设备

    头痛是一种常见的慢性神经疾患,对于上班族来说,来自工作、生活、感情上的压力等也会引起一些头痛症状。目前医学界对偏头痛的病因尚不明确,不过英国肯特大学的研究人员研发了一款入耳式产品,它能有效地减少偏头痛患者的不适。研究人员把这款产品的核心技术称为热量前庭刺激 (CVS) 的技术,通过入耳式装置在耳道内通过冷暖流交替作用来平衡耳道感受,从而反过来影响脑干中与偏头痛有关的活动。研究人员随机选取了 81

  • 梯瓦预防发作性偏头痛药物III期临床成功

    以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日公布了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛(EM)患者中开展,数据显示,与安慰剂相比,患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一

  • 梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果

    5月31日,梯瓦(TEVA)制药公布称:用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果,无论是按月还是按季度的给药方案,均达到了主要研究终点和次要研究终点。在这项慢性偏头痛临床研究中,相比安慰剂治疗,接受Fremanezumab治疗的患者,在初次给药后的12周的时间内,无论是采用月度给药方案还是季度给药方案,每月至少中等严重性的头痛天数均表现出了具有统计学

  • 安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

     2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。

  • 礼来偏头痛在研新药三项3期研究获积极进展

    5月13日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布预防情景性(episodic)和慢性(chronic)偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究(EVOLVE-1 、EVOLVE-2和REGAIN)达到了主要终点。与安慰剂相比,两个研究剂量都在统计学上显着减少每月偏头痛头痛发作日数。偏头痛是以严重头痛反复发作为特征的致残神经系统疾病,常伴有其他症状,包括恶心、呕

  • 头痛与体重相关么

     我们中的大多数人都曾有过偏头痛的困扰,偏头痛会与体重有关吗?一项最新的荟萃分析调查了偏头痛与体重指数之间的联系。偏头痛是一种常见的头痛类型,它影响了全世界范围内数以万计的人。世界卫生组织(WHO)

  • 多巴胺水平下降或可解释偏头痛发病原因

    通过对大脑进行PET扫描,来自密歇根大学的研究者们发现在偏头痛的时候大脑多巴胺的水平会有明显的下降。

  • 重磅!礼来9.6亿收购偏头痛药物制造商CoLucid,加速进军偏头痛市场

    据最新报道,礼来将以9.6亿美元的价格收购偏头痛药物生产商CoLucid,将获得一项偏头痛疗法的授权。

  • 礼来大手笔 近十亿美元收购偏头痛公司

    礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。CoLucid P