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  • 国产PD-L1抗体!基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性

    2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中

  • 基石药业抗PD-L1在食管鳞癌患者中研究数据积极

    基石药业9月19日在第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期食管鳞癌(ESCC)队列的研究数据。此次公布的试验是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。本次公

  • 国产PD-L1抗体!基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%

    2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌(ESCC)队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究,该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性

  • 强效激酶抑制剂!基石药业avapritinib晚期GIST I/II期桥接注册试验完成中国首例受试者给药

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效激酶抑制剂avapritinib的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的注册桥接研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中

  • 国产CDK4/6抑制剂!基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案,I期临床试验即将开展

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准CS3002开展I期临床试验,并已经成功获得澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案确认(eCTN)。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究,旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗

  • 国产PD-L1抗体!基石药业CS1001-201临床研究摘要提交至2019年美国血液学会年会(2019ASH)

    2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,已正式向2019年美国血液学会年会(2019 ASH)提交CS1001-201临床研究摘要,并计划在大会公布试验最新进展,这将标志着该研究自启动以来的首次临床数据发表。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前,在中国,CS1001针对不同癌种正积极开展多项临床试验,其

  • 基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受

     基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)2019年8月19日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前在中国针对不同癌种,CS100

  • 基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药

      基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要

  • 胃肠道间质瘤(GIST)精准治疗!强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业引入国内开发

    2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA寻求批准avapritinib:(1)用于治疗携带P

  • 拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

      今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非