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  • 首个特发性嗜睡症(IH)药物!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)在美国申请新适应症!

    Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

  • 特发性嗜睡症新药!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)3期临床获得成功!

    Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

  • 嗜睡症新药!美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

    与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

  • FDA批准创新嗜睡症疗法上市

     Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡(EDS)。Xywav是一种羟丁酸钠产品,其独特的阳离子组成导致钠含量比目前治疗这些患者的标准疗法羟丁酸钠低92%,降低患者钠离子摄入过量的

  • 嗜睡症新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!

    Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。

  • 罕见病新药!凯瑞康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格

    2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司(XW Laboratories Inc,简称“凯瑞康宁”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

  • 治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

    爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。

  • 爵士医药公司治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

    爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。” 美国食品药监局(FDA)批准Xyrem用于治疗包括猝倒和过度嗜睡症

  • FDA授予Aerial嗜睡症药物孤儿药地位

    2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Aerial制药今天获得了FDA的批准,使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。 FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中,在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。 公司预计2012年9月将开始针对嗜睡症IIb期临床实验,并在2013年中期公布结果。

  • Ann. Neurol.:中国发作性嗜睡症病例数在早春达到高峰

    新研究表明,在中国,发作性嗜睡症的发病率与季节性模式高度相关,在4月份发作的频率很高。研究还观察到,在2009年至2010年H1N1疫情结束后,发作性嗜睡症病例数显著提高,但是,根据已发表在美国神经病学协会(American Neurological Association)和儿童神经病学学会(Child Neurology Society)的期刊《神经病学年鉴》(Annals of Neurol