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  • 罕见病新药!凯瑞康宁新型嗜睡症药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格

    2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司(XW Laboratories Inc,简称“凯瑞康宁”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

  • 治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

    爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。

  • 爵士医药公司治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

    爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。” 美国食品药监局(FDA)批准Xyrem用于治疗包括猝倒和过度嗜睡症

  • FDA授予Aerial嗜睡症药物孤儿药地位

    2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Aerial制药今天获得了FDA的批准,使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。 FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中,在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。 公司预计2012年9月将开始针对嗜睡症IIb期临床实验,并在2013年中期公布结果。

  • Ann. Neurol.:中国发作性嗜睡症病例数在早春达到高峰

    新研究表明,在中国,发作性嗜睡症的发病率与季节性模式高度相关,在4月份发作的频率很高。研究还观察到,在2009年至2010年H1N1疫情结束后,发作性嗜睡症病例数显著提高,但是,根据已发表在美国神经病学协会(American Neurological Association)和儿童神经病学学会(Child Neurology Society)的期刊《神经病学年鉴》(Annals of Neurol

  • Nature Genetics:P2RY11上与嗜睡症相关的常见突变

    12月19日,一份由北京大学人民医院和中国台湾长庚大学参与的研究成果在Nature Genetics上发表。 P2RY11是一种人体中编码P2RY11基因的蛋白质,属于G蛋白偶联受体家族。 嗜睡症(narcolepsy)是一种神经功能性疾病,它能引起不可抑制性睡眠的发生。越来越多的研究表明它是一种自身免疫性疾病。

  • Cephalon将更新两种嗜睡症治疗药的标签信息

    据国外制药行业网站报道,近日Cephalon公司两种药品的风险评估及规避方案(REMS)已通过FDA的批准,这两种产品分别是Nuvigil和Provigil,均为片剂。 它们用于嗜睡且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停、因轮班工作而导致睡眠紊乱或患有嗜眠症的患者,以帮助他们保持清醒。 在两种药物的REMS内容中均向保健服务提供者、患者和护理人员提示了用药风险,如药物有可能导致严重的皮疹和超敏反应等。

  • 过度嗜睡症治疗新药Nuvigil即将在美国上市

    FDA近日批准了Cephalon公司的过度嗜睡症治疗药Nuvigil(armodafinil),该药为非安非他明催醒制剂,用于治疗由于睡眠呼吸暂停综合症、嗜眠和换班工作引起的过度嗜睡。 此前,因为标签问题,FDA对Nuvigil的审批进程延缓了一年。用于治疗注意力不集中/多动症并以(modafinil)为主要成分的药物Sparlon导致某些用药者出现严重皮肤不良反应——多形红斑(SJS)。

  • 过度嗜睡症治疗新药Nuvigil即将在美国上市

    FDA近日批准了Cephalon公司的过度嗜睡症治疗药Nuvigil(armodafinil),该药为非安非他明催醒制剂,用于治疗由于睡眠呼吸暂停综合症、嗜眠和换班工作引起的过度嗜睡。 此前,因为标签问题,FDA对Nuvigil的审批进程延缓了一年。用于治疗注意力不集中/多动症并以(modafinil)为主要成分的药物Sparlon导致某些用药者出现严重皮肤不良反应——多形红斑(SJS)。

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