君实生物：JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
3月5日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗，其可通过催化尿酸氧化成溶解
2021-03-05
默沙东HIF-2α抑制剂临床申请获受理
默沙东HIF-2α抑制剂Belzutifan片临床申请获CDE受理。拟用于治疗晚期肾癌。缺氧诱导因子（hypoxia-inducible factor，HIF）是肾癌（RCC）的关键致癌驱动因子。Belzutifan(MK-6482)是一种HIF-2α 的小分子抑制剂，可以阻断HIF-2α 和 HIF-1β的异二聚体化，从而阻断细胞生
2021-02-23
康希诺腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理
2月24日，康希诺生物在港交所发布公告称，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（“ Ad5-nCoV”，商品称为克威莎？），在巴基斯坦，墨西哥，俄罗斯，智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成
2021-02-25
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
2021-01-11