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  • 抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美申请上市,治疗精神分裂症和双相I型障碍

    2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的

  • 抗精神病新药!大冢/灵北Rexulti治疗双相I型障碍2个全球III期临床失败

    2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,评估抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗双相I型障碍(BP-I)相关狂躁发作患者的2项全球III期临床研究未能达到主要终点。这2项研究中,随机阶段的持续时间均为3周。双相I型障碍(BP-I)是一种慢性精神病,患者经历一次或多次躁狂发作,可能同

  • 精神病新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查

    2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

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