首页 » 标签 :“卫材”(共找到约179条相关新闻)
  • 艾伯维&卫材在日本推出修美乐(Humira)自动注射笔

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)自动注射递送系统:HUMIRA®皮下注射笔(40mg/0.4mL,80mg/0.8mL)。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,于2008年在日本上市,迄今已获批10种适应症,包括:类风湿性关

  • 卫材睡眠障碍新药lemborexant显著改善夜间觉醒及次日清晨姿势稳定性和驾驶性能

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日在美国马里兰州巴尔的摩市举行的第32届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2018)上公布了实验性睡眠/觉醒调节剂lemborexant的2个关键性I期临床研究(Study 108,Study 106)的数据。Study 108研究:听觉觉醒阈值评价lemborexant相对于唑

  • AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

  • 卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批

     日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究,因此FDA已指定此申请进行优先评审,这意味着评审

  • 全球首例 卫材胆汁酸转运抑制剂便秘药物GOOFICE在日本上市

      日前,日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。该药物商品名为GOOFICE(通用名elobixibat hydrate),剂型为片剂,药物含量为5mg/片,药品的开发编号AJG533。EA药业是通过向Albireo AB(瑞典)获得了该药物的许可。GOOFICE片剂是一

  • 卫材向美国FDA提交新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症申请

    2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新一代癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)片剂和口服混悬液的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA,旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的适应症,用于2岁及以上12岁以下(2–<

  • 肝癌临床新标准!卫材Lenvima(乐伐替尼)获批一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC

  • 新药速递!卫材在中国推出治疗功能性消化不良新药Cidine(希笛尼)

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布其中国子公司卫材中国(总部:江苏省苏州市)在中国市场推出胃肠促动力剂Cidine(酒石酸西尼必利,中文品牌名:希笛尼),该药适用于轻度至中度功能性消化不良的患者,改善早饱、餐后饱胀不适、腹部胀气症状。功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适

  • 默沙东与卫材达成57.6亿美元巨额协议,开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda

    2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议,默沙东将支付卫

  • 默沙东卫材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法

     日前,卫材(Eisai)公司与默沙东(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA?(lenvatinib mesylate)。根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治