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  • 特大喜讯!卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究,在12000例患者中开展,首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于

  • 卫材减肥药CAMELLIA-TIMI 61研究结果公布 无心血管风险

       近日,卫材(Eisai)公布了其减肥药BELVIQ?(氯卡色林盐酸盐,又名VENESPRI?)的CAMELLIA-TIMI 61心血管影响试验的积极顶线结果。CAMELLIA-TIMI 61研究是FDA对Belviq上市后要求的一部分,主要目的是评估其长期心血管安全性,并评估在患有心血管疾病或患有心血管高危的2型糖尿病(T2DM)的超重或肥胖的成年人中,主要不良

  • 【走进百家药企系列专访二】冯艳辉:卫材中国的产品战略发展

    2018年5月8日,国务院总理李克强对日本进行为期四天的国事访问,今年恰逢进入了中日和平友好条约缔结40周年,总理访日为推动两国关系未来发展勾勒战略规划。在医药领域中,日本的跨国药企在国内始终占有一定的市场份额。卫材株式会社从上世纪90年代初涉中国市场,先后设立了沈阳卫材制药有限公司和卫材(苏州)制药有限公司,于2002年正式更名为卫材(中国)药业有限公司。伴随着中国业务的发展,于2010年在苏州

  • 艾伯维&卫材在日本推出修美乐(Humira)自动注射笔

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)自动注射递送系统:HUMIRA®皮下注射笔(40mg/0.4mL,80mg/0.8mL)。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,于2008年在日本上市,迄今已获批10种适应症,包括:类风湿性关

  • 卫材睡眠障碍新药lemborexant显著改善夜间觉醒及次日清晨姿势稳定性和驾驶性能

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日在美国马里兰州巴尔的摩市举行的第32届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2018)上公布了实验性睡眠/觉醒调节剂lemborexant的2个关键性I期临床研究(Study 108,Study 106)的数据。Study 108研究:听觉觉醒阈值评价lemborexant相对于唑

  • AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

  • 卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批

     日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究,因此FDA已指定此申请进行优先评审,这意味着评审

  • 全球首例 卫材胆汁酸转运抑制剂便秘药物GOOFICE在日本上市

      日前,日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。该药物商品名为GOOFICE(通用名elobixibat hydrate),剂型为片剂,药物含量为5mg/片,药品的开发编号AJG533。EA药业是通过向Albireo AB(瑞典)获得了该药物的许可。GOOFICE片剂是一

  • 卫材向美国FDA提交新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症申请

    2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新一代癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)片剂和口服混悬液的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA,旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的适应症,用于2岁及以上12岁以下(2–<

  • 肝癌临床新标准!卫材Lenvima(乐伐替尼)获批一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC