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  • 失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查

    2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交,是基于评估lembore

  • 失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

    2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III

  • 关于卫材(苏州)贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明

    卫材(苏州)贸易有限公司经日本新生电子株式会社合法授权,为ICG清除率检查仪-RK-1000型号A在中国境内(香港、澳门、台湾除外)的独家进口商和销售商。近期,本公司发现有企业冒充ICG设备中国区总经销商,在各类线上平台发布虚假招商信息。为维护本公司合法权益,特此声明。声明全文如下: 关于卫材(苏州)贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明

  • “2019卫材中国神经科学高峰论坛”在沪顺利召开

     2019年3月2日,由卫材(中国)药业有限公司(简称“卫材中国”)倾力打造的“2019卫材中国神经科学高峰论坛”(Empowering Neurology’s Future,简称: ENF) 在沪举行。本届论坛以学术为导向,致力专研,深耕神经科学领域,不断加强神经科学临床交流,共汇集全国神经科学及相关领域近500多名海内外专家、学者、知名教授和优秀医生代表参会,同时有一千多人通过网络视

  • 第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办

    2019年3月2日,由卫材(中国)药业有限公司主办的第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办。此次论坛在北京、广州、成都、福州设有分会场,通过主会场与分会场直播分享和多地专家研讨互动的模式,开展相应的学术分享和讨论。2019年3月2日,由卫材(中国)药业有限公司主办的第五届卫材中国GIVE消化疾病诊疗论坛在杭州成功举办。20多位中国专家和特邀国际嘉宾与五个会场600多名现场参会嘉宾共同

  • 失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant III期临床显著改善睡眠质量

    2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日公布了实验性失眠症药物lemborexant治疗失眠症(一种觉醒节律紊乱)的长期III期临床研究SUNRISE-2的6个月疗效和安全性数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、对照、双盲、平行组研究,共入组了949例成人(18-88岁)失眠症患者,其中约28%的患者年龄在65岁或

  • 儿科癫痫新药!卫材在欧盟提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症申请

    2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。此次申请,旨在扩大F

  • 癫痫新药!卫材在日本提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂申请

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外,卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分,此次申请基于在日本和韩国进行的III期临

  • 失眠症新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查

    2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准lemborexant用于失眠症的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。此次NDA提交,是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III期临床研究的结果:SUNRISE-1(304研究)和SU

  • 中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查

    2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该NDA申请批准Fycompa作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。据估计,中国大约有900万癫痫患者,约60%受部分发作性癫痫影响,其中40%