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  • 华北制药:六类新药参乌胶囊报批状态生变

    国家药监局网站信息显示,华北制药(600812.SH)在研六类新药参乌胶囊申报生产审批状态变更为制证完毕-已发批件北京市。值得一提的是,CDE(药审中心)信息显示,该药状态仍停留在“会议讨论”,而非“批准生产”。业内人士指出,该药存在不获批或者发补的可能性。对此,公司回应大智慧称,截至目前尚未收到参乌胶囊生产批件。 公司年报显示,参乌胶囊是用于治疗老年痴呆症的中药新药,于2010年完成三期临床。

  • 华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可

    3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。

  • 商务部支持华北制药在美维权

    昨日,商务部举办新闻发布会。商务部新闻发言人沈丹阳昨日对美法院裁定华北制药触犯美国反垄断法,被判1.62亿美元的罚金(约10亿元人民币)做出回应。沈丹阳表示,美法院的审理结果是不公正和不恰当的,商务部将支持中国企业维权。  ■“我国制药企业首遭天价罚单”追踪 商务部支持维权 这是中国药企首次在美被判触犯反垄断法。

  • 华北制药被控操纵维c价格 美法院首开天价罚单

    因两家美国公司起诉中国维C出口商联合抬升价格,美国布鲁克林联邦法院当地时间14日裁定,中国原料药龙头企业——华北制药集团支付高达1.6亿美元赔偿金。这是中国制药企业首次在美国反垄断诉讼中遭受处罚裁定。 为防止股价波动,华北制药集团16日下午已经紧急停牌,并在当日晚发布公告称,公司尚未收到美国法院的正式判决文件,收到正式判决文件后将启动上诉程序,并按规定及时履行信息披露义务。

  • 华北制药被美国法院判定操纵维C价格 罚款10亿

    占美国维生素C市场80%份额的中国产品,将再次面临反垄断诉讼的压力,据估计最坏的情况是赔偿损失的三倍。 据经济参考报援引彭博社的报道称,纽约布鲁克林联邦法院的一个陪审团将在15日开始商讨。代表原告方美国食品供应公司和维生素C制造商的律师14日在一份民事起诉书中称,中国维生素C制造商违规提高价格。

  • 华北制药主业低迷 2亿搬迁补偿金扮靓业绩

    继2011年土地收储收益约4.9亿元避免公司业绩降幅超50%,2012年华北制药再获2亿元搬迁补偿金帮助公司成功扭亏。 华北制药1月30日发布业绩修正预告预计2012年度归属于母公司所有者的净利润为正值,但与上年同期相比下降50%以上。

  • 华北制药牵手湖北医药商业龙头

    10日,河北省大型药企华北制药牵手湖北民营医药流通龙头企业九州通,双方成立合资公司,拟建设华北地区领先的现代医药物流中心,医药生产与物流配售再现“强强联合”。 成立合资公司 当日,华北制药与武汉九州通医药集团签署合作协议,九州通以现金方式向华北制药全资子公司华北制药国际贸易有限公司(以下简称“华药国际”)增资。增资完成后,华北制药持股51%控股,九州通持股49%。

  • 华北制药三项目获批国家专项

    近日,由华北制药上报的“重组人血白蛋白作为化学成分确定的无血清培养基添加物的产业化”、“抗体药物中试基地建设”及“头孢制剂国家化能力建设”3个项目成功获批,预计可获得国家补助资金4400万元。 2012年5月,由国家发展改革委、财政部、工业和信息化部、卫生部联合组织实施了2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项及通用名化学药发展专项。

  • 华北制药:美国维C反垄断起诉被驳回

    华北制药(600812)公告,2008年在涉及公司下属子公司河北维尔康药业有限公司的诉讼中,华北制药被原告追加为新被告之一。8月10日,公司收到美国纽约州东区法院判决,驳回美国维生素C反垄断诉讼原告对公司的全部诉讼请求。法院认定原告对公司行使管辖权缺乏法律依据,故驳回原告起诉的动议予以批准。 美国维生素C反垄断案始于7年前。

  • 华北制药已实现电子监管全覆盖

    近日,从华北制药集团传来消息,截至2011年11月份,该集团全部药品具备电子监管码赋码条件,比国家要求整整提前了4年,至此,华北制药集团电子监管条件实现了全覆盖,走在全国同行前列。