首页 » 标签 :“加拿大”(共找到约500条相关新闻)
  • 前列腺癌新药!强生Erleada获加拿大批准,可使病情转移推迟2年以上

    2018年7月6日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Erleada(apalutamide片剂),该药是一种口服药物,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。之前,Erleada已被授予了优先审查资格。此次批准,使Erleada成为加拿大首个治疗nmCRPC的前列腺癌药物。在美国方面,Erlea

  • 住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作为一种单药疗法,用于癫痫成人患者部分性癫痫发作(partial-onset seizures,POS)的治疗。在单药临床研究中,入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大,Aptiom现在适用于作为

  • 加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害

     2017年12月8日,加拿大卫生部发布公告称,加拿大正面临一场阿片危机,该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险,以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分,加拿大卫生部召集了一个“阿片使用和禁忌科学顾问团”,以评估目前对阿片类药品使用的禁忌是否足够,或者是否需要更新说明书和采取其他行

  • 加拿大评估镇静药和麻醉药对儿童大脑发育的影响

     2017年12月22日,加拿大卫生部发布安全性信息公告称,某些镇静药和麻醉药的使用可能会对儿童发育中的大脑产生影响。卫生部告知公众和医务人员,新的安全性警告将被添加到用于婴幼儿和妊娠妇女的镇静和麻醉药产品的安全信息中,这些药物包括:丙泊酚、氯胺酮、七氟烷(sevoflurane)、地氟烷、异氟烷、劳拉西泮、咪达唑仑、苯巴比妥、硫喷妥钠(thiopental)。该部门进行了两次审查,评估

  • 加拿大评估异烟肼潜在的胰腺炎风险

     2018年5月10日,加拿大卫生部发布了使用异烟肼后导致胰腺炎潜在风险的评估结果。该安全性评估是在美国将该风险更新进异烟肼的产品安全性信息后启动的。胰腺炎是胰腺的一种炎症性疾病,通常由胆结石和饮酒引起,但也可以由药物反应(药物性胰腺炎)引起。异烟肼是一种用于治疗结核病的处方药,结核病主要是由一种感染肺部的细菌引起的,该细菌也可以感染身体其他器官或部位。异烟肼可单独使用用来预防或联合其他

  • 加拿大评估达比加群酯潜在的肝损害风险

     达比加群酯是一种血液稀释剂。在加拿大批准上市为处方药,用于预防膝关节或髋关节置换手术后下肢静脉或肺静脉的血栓形成;用于治疗血栓、预防下肢静脉或肺静脉血栓的再次生成;用于预防存在潜在血栓风险同时伴有心脏节律异常(心房颤动)患者中风和急性血管栓塞的发生。达比加群酯2008年在加拿大上市,商品名Pradax,后更名为Pradaxa(泰毕全)。泰毕全是一种口服胶囊制剂,2016年在加拿大境内约

  • 加拿大评估含钆对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应

     2016年,基于发表的研究表明重复使用含钆对比剂(GBCA)会造成钆在脑部蓄积,加拿大卫生部对钆在脑部蓄积的风险和潜在的神经系统不良反应进行了评估,认为钆脑部蓄积对神经系统的影响尚不明确。2017年,基于欧洲药品管理局的评估结果、企业的报告和发表文献等来源的新信息,加拿大卫生部启动了第二次评估,用于确认是否有证据支持采取进一步监管措施。目前在加拿大上市销售的GBCA根据化学结构的不同,

  • 加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)风险

      继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药(奥氮平和齐拉西酮)的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)的风险信息后,加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用,包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型

  • 加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险

      2018年4月9日,加拿大卫生部发布信息,警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市,是一种麻醉剂,由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂,通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示,唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低(心动过缓),加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。

  • 加拿大研究人员发现一种负责埃博拉病毒繁殖的酶

    加拿大阿尔伯塔大学发布消息称,该校研究人员发现了一种负责埃博拉病毒繁殖的酶,这将使世界各地的研究人员不必在极端生物安全实验室中研究治疗埃博拉的潜在新方法。相关研究成果发表在2018年3月5日的《科学报告》(Scientific Reports )杂志上。阿大医学微生物和免疫学系的研究报告了一种活跃的重组埃博拉病毒RNA依赖的RNA聚合酶的表达、提纯方法和生化特性,它负责埃博拉病毒的繁殖。这将给全世