复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功
该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
2024-10-09
Nat Commun | 复旦大学丁琛/陈治宇通过血浆蛋白质谱揭示结直肠癌诊断和西妥昔单抗治疗反应的生物标志物多样性
该研究揭示了不同生物标志物在肿瘤诊断、西妥昔单抗首疗程和多疗程治疗的初始和纵向疗效预测方面的异质性,可能最终有助于CRC的监测和干预策略。
2024-02-09
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗3期临床:显著延长无病生存期!
与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(中位PFS:21.5个月 vs 13.8个月)、显著提高总缓解率(ORR:80.8% vs 47.7%)。
2021-04-11
阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!
Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。
2021-02-17
嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请
10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗
2020-10-28