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  • 罗氏-普恩个性化分子诊断创新实验室揭牌仪式隆重举行

    2018年6月21日,罗氏诊断分子解决方案-生命科学和组织诊断携手国内医学检验新锐——上海普恩海汇医学检验所,在上海松江临港科技绿洲举办了主题为“More Than Just a Lab”的罗氏-普恩个性化分子诊断创新实验室揭牌仪式,标志着以罗氏诊断先进医学检测技术为基础的创新研究孵化平台正式成立。普恩检验是一家提供以分子及病理诊断为主的第三方独立医学实验室。普恩检验以国际化、多学科的科研团队为核

  • “新时代,赢未来”——罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学新实验室隆重落成

    2018年4月9日,“新时代,赢未来”罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学新实验室落成典礼在上海漕河泾开发区隆重举行,标志着罗氏诊断新一代智能化生命科学实验室正式投入使用。图:启动仪式新生命科学实验室的前身是罗氏诊断亚太培训中心,经过2017年硬件及软件的全面升级换代,目前已发展成为兼容实验、培训、演示、会议、参观等多功能于一体的最先进的智能型生命科学实验室,可同时为罗氏外部用户和内部员工提供全方

  • 重磅!菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作,拓展分子诊断标准品中国市场!

    2018年3月8日,英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技(Genewell Biotech Ltd.)达成友好战略合作,授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴,开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作,菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作

  • IVD新星--分子诊断产业解析

     分子诊断——监管与分类监管体系根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。产品分类分子诊断(基因诊断)从技术平台角度,可以分为以下几种:PCR(扩增技术)FISH(荧光原位杂交)基因芯片基因测序>>

  • 2018年中国第三方医学诊断行业分析:分子诊断是医学诊断的发展趋势

      独立医学实验室(ICL):又称第三方检验,是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济,即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势,从而达到多方的共赢,减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题,同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题,现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。2001年,广州金域检

  • 群英汇聚!三大医疗机构更新全球肺癌分子诊断和靶向治疗指南!

    2018年1月27日讯 /生物谷BIOON /——近日,一群顶尖的分子病理学专家已经更新并公布了肺癌分子诊断的新指南。这项指南反映了科学家们近十年来为探索肺癌致死的遗传因素做出的努力及进展。他们想帮助指导全世界的肺癌病人的治疗并帮助肿瘤学家和病理学家给病人实施最佳治疗。基于他们的发现,这项由三个全球领先的医学会——美国病理学会(CAP)、国际肺癌研究学会(IASLC)和国际分子病理学学会(AMP)

  • 分子诊断产业链深度分析:上游“难”,中游“挤”,下游“晚”

    背景:国内体外诊断市场规模在2011 年以后一直保持着20%以上的增速,在2014 年达到306 亿元人民币。全球IVD 市场规模约为全部药品规模的5~6%,但在中国此比例为1~1.5%左右。中国体外诊断产品人均年使用量仅为2.75 美元,而发达国家人均使用量达到25~30 美元。综上,可以说,中国IVD 市场还处于发展的前期阶段。据《中国医药健康蓝皮书》预测,2019年我国IVD市场规模将达到7

  • 分子诊断行业高速增长

     1、分子诊断起步虽晚,但爆发力强作为体外诊断行业中爆发力最强的细分行业,分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。基因检测领域应用的技术主要有聚合酶链式反应(PCR)、基因芯片和基因测序。国外分子诊断市场较为成熟,全球70%的市场集中于美国,根据Marketsandmar

  • 《中国分子诊断产业图谱》发布

     9月8日,华大基因上市不足两月时间,股价从13.64元/股,一路狂飙12倍至172.48元,市值逼近700亿元,基因测序又一次成为资本的狂欢之地。作为分子诊断的重要技术方向,基因测序在疾病早筛、诊断中无疑扮演着越来越重要的作用。分子诊断技术经历了DNA分子杂交、PCR、生物芯片之后在20世纪末,迎来了基因测序时代。目前分子诊断核心技术包括:聚合酶链式反应(PCR);DNA测序(DNA

  • 【重磅!】国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准!

    Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏,基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司(伦敦证券交易所:HZD),宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请(PMA)。在随后的试剂盒研发和临床试验中,Hori