首页 » 标签:“凝血因子”(共找到约34条相关新闻)
  • 凝血因子新药 3 期临床数据展现积极 或治疗儿童患者

    近日,Bio Products Laboratory(BPL)公开了一项名为 TEN02 的 3 期前瞻性临床研究的最新数据。该研究旨在评估 Coagadex(人源凝血因子 X)用于预防 12 岁以下患有中度到重度遗传性凝血因子 X 缺乏症 (hereditary factor X deficiency) 儿童的出血症状。这些数据于近日在德国柏林举行的国际凝血和止血学会(International

  • 2016年生物制品批签发年报:白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺

      我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前,我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂(简称“血筛试剂”)。2016 年,经CFDA研判,决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。7月4日,CFDA官网发布了中国食品药品检定研究院编写的《2016年生物制品批签发年报》。这份报告也是了解国

  • B型血友病新药进展!诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准

     2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于

  • Grifols向世界血友病联盟人道主义援助计划捐1.4亿国际单位凝血因子

    - 为发展中国家成千上万的患者提供治疗帮助;与世界血友病联盟继续合作;重申改善全球患者生活的承诺 西班牙巴塞罗那2017年4月17日电 /美通社/ -- Grifols, S.A.(MCE:GRF、MCE:GRF.P 和 NASDAQ:GRFS)今

  • 杰特贝林全球首个A型血有病单链凝血因子产品Afstyla获欧盟批准

    Afstyla是全球首个也是唯一一个获批治疗A型血友病的单链凝血因子产品,具有卓越的止血功效。

  • 英国上市首个遗传性凝血因子X缺陷药物Coagadex

    近日,英国生物制药公司Bio Products Laboratory (BPL) 的Coagadex在英国批准上市,这是英国首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的药物。

  • FDA批准首个治疗A型血友病单链凝血因子的药物AFSTYLA

    近日,杰特贝林(CSL Behring)宣布FDA为其研发的AFSTYLA亮了绿灯,批准它用于A型血友病患者的治疗。值得一提的是,AFSTYLA是目前首个,也是唯一一个获批治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII。 A型血友病是一种经典

  • 凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur

    Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。

  • 百健艾迪与Amunix合作开发凝血因子VIII新产品

    百健艾迪与Amunix达成全球独家许可协议,利用专有的XTEN半衰期延长技术,开发半衰期显著延长的凝血因子VIII新产品。

  • 百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据

    2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。