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  • 美国FDA授予Cellerant公司细胞疗法Romyelocel-L再生医学先进疗法(RMAT)资格

    2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --Cellerant Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新的免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤和其他血液疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予romyelocel-L(人类髓系祖细胞)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于正在接受诱导化疗的初发性急性髓性白血病(de novo AML)患者,预防严重的细菌

  • Voyager帕金森病基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定

    开发治疗神经疾病的生物医学公司Voyager Therapeutics宣布,美国FDA为VY-AADC基因疗法颁发了再生医学先进疗法(RMAT)认定,治疗难以进行医学管理,有运动波动的帕金森病患者。帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,影响了美国约100万人口,全球约700-1000万人口。据估计,高达15%的帕金森病患者具有难治性运动波动,左旋多巴也无法有效控制。虽然大多数帕金森病患者的病因尚不清楚

  • 苏军委员建议:加快发展再生医学材料产业集群

     本次两会,全国政协委员、全国人大预算工作委员会原副主任苏军带来的提案主题是“加快发展我国再生医学材料产业集群”。苏军委员在接受记者时说,围绕再生医学材料产业发展,他的提案内容包括三个方面:一是建议由国家发改委、卫计委、科技部、工信部、食品药品监管总局等相关部门,联合出台相关产业扶持政策,加快建设国家级再生医学产学研创新示范基地,支持建设再生医学国际级创新中心,提升我国再生医学科技水平。

  • 器官或将体外“制造” 再生医学重新定义生命

     很多科幻电影里都有这样的情节:主角身体受到严重创伤,在先进医疗技术帮助下,患者的创处很快痊愈,伤口也恢复如初……在医学科技高速发展的今天,这种美好遐想正在逐步照进现实,这一切都源于一项可以改变人类命运和未来的学科——再生医学。美国生物学家、诺贝尔奖得主吉尔伯特曾预言:“用不了50年,人类将能够培育出人体所有器官。”随着干细胞、组织工程等研究的不断深入,“再生医学”这门新型学科开始引领一

  • 第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗

    · 2018年3月20-21日,为学术和行业专家量身定制· 学术专家与行业精英的倾情分享· 诺贝尔获得主Stefan W. Hell博士的精彩讲座· “The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”获奖作品分享为了促进学术和业界关于再生医学和细胞治

  • 再生医学:重新定义生命

      很多科幻电影里都有这样的情节:主角身体受到严重创伤,在先进医疗技术帮助下,患者的创处很快痊愈,伤口也恢复如初……在医学科技高速发展的今天,这种美好遐想正在逐步照进现实,这一切都源于一项可以改变人类命运和未来的学科——再生医学。美国生物学家、诺贝尔奖得主吉尔伯特曾预言:“用不了50年,人类将能够培育出人体所有器官。”随着干细胞、组织工程等研究的不断深入,“再生医学”这门新型学

  • 博雅控股集团启动日本再生医学研究中心建设 预计半年落成

    2017年11月11日,藤田保健卫生大学(Fujita Health University,FHU)代表团到访博雅控股集团,与博雅控股集团正式签署合作协议,双方共同在日本启动建设一个大型的国际化的再生医学临床研究中心。本次签约仪式由藤田保健卫生大学校长Hoshinaga博士及博雅控股集团副总裁郭春明博士代表双方签约。藤田保健卫生大学Kuniaki Saito教授、Naoki Yamamoto教授、

  • 再生医学:点燃治愈脊髓损伤的新希望

     当皮肤、骨骼、口腔黏膜等部位受伤时,因为损伤区有利于再生微环境的产生,只需要一段时间的治疗这些部位就能再生愈合,并且恢复到健康状态。然而,损伤的脊髓部位形成不利于神经再生的微环境,神经再生很难发生。因此,脊髓损伤被认为是难治愈的疾病。10月26日在北京举行的香山科学会议第609次学术讨论会上,科学家与临床医生齐聚一堂,共商脊髓损伤修复的关键科学问题。他们认为,再生医学将为脊髓损伤修复提

  • Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定

    7月18日,英国专业化制药公司Mallinckrodt表示,公司再生皮肤组织制品StrataGraft?成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略,旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作,评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损(也称为深Ⅱ

  • 北大三院:再生医学中的”MSC间充质干细胞归巢装置”具有良好应用前景

    间充质干细胞(Mesenchymal stem cell, MSC)在生物组织工程及再生医学中具有良好的应用前景。然而,将如何MSCs细胞转移到受损或者功能缺失部位是MSCs治疗中的一项难题。北京大学第三医院的研究人员发现通过噬菌体表达技术获得的Y由7个氨基酸片段组成的多肽(E7)和骨髓来源的MSCs具有高亲和力,并且不存在物种特异性。因此他们将E7同聚己酸内酯(polycaprolactone,