首页 » 标签 :“再生医学”(共找到约99条相关新闻)
  • 治疗脑震荡后遗症 干细胞疗法获再生医学先进疗法认定

     近日,研究神经疾病再生医学的SanBio公司宣布,美国FDA授予其SB623再生医学先进疗法认定(RMAT),用于治疗创伤性脑损伤(TBI)引起的慢性神经退行性运动障碍。今年4月,SB623已经获得日本的先驱药品认定(SAKIGAKE)。TBI包括脑震荡和锐器对大脑的损伤,可能由多种原因产生,最常见的原因包括汽车事故,摔倒和运动相关损伤。据统计,其发生频率超过中风和心脏病的发生率总和。

  • 脐带血干细胞疗法!美国FDA授予Magenta公司细胞产品MGTA-456再生医学先进疗法资格(RMAT)!

    2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格(RMAT)。RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案(21st C

  • 基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定 治疗“泡泡男孩病”

     Mustang Bio公司与圣犹达儿童研究医院(St. Jude Children's Research Hospital)共同宣布,其合作研发的治疗X连锁严重联合免疫缺陷病(X-linked severe combined immunodeficiency,X-SCID)的MB-107慢病毒载体基因疗法被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)。X-SCID又被称为“泡泡男孩病

  • Science:对再生医学监管的放松会在国际上引起连锁反应

    2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自日本和英国的研究人员指出放松再生医学监管的国家可能会导致国际标准的螺旋式下降。他们提醒道,如果只有一个国家决定放松这个领域的监管,那么高度的竞争意识可以激励其他国家做同样的事情。目前尚不清楚这种监管放松是否最有利于竞争、科学或患者。相关研究结果发表在2019年8月16日的Science期刊上,论文标题为“Downgrading

  • 体外自体造血干细胞基因疗法!美国FDA授予Orchard公司OTL-103再生医学先进疗法资格(RMAT)

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基于自体造血干细胞(HSC)的基因疗法OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征(Wiskott-Aldrich syndrome,WAS)的再生医

  • 血友病基因疗法获再生医学先进疗法认定 有望启动注册性试验

     日前,Sangamo Therapeutics公司和辉瑞公司公布了双方联合开发的A型血友病基因疗法SB-525在1/2期临床试验中获得的最新结果。试验结果表明,SB-525能够剂量依赖性提高凝血因子VIII的水平,并且具有良好的安全性和耐受性。FDA同时授予SB-525再生医学先进疗法(RMAT)认定。基于这些积极结果,两家公司计划将SB-525推入注册性临床试验,辉瑞公司将接手这一疗

  • 罕见皮肤病基因疗法-KB103治疗大疱性表皮松解症(DEB)获美国FDA再生医学先进疗法资格(RMAT)

    2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的再生医学先进疗法资格(RMAT)。此次RMAT资格的授予,是基于来自GEM-1和GEM-2

  • 基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定 3期试验今年启动

      日前,Krystal Biotech公司宣布,其基因疗法KB103在2期临床试验中取得积极结果,治疗营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)。该疗法同时获得了FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,RMAT认定旨在加快再生医疗产品(包括基因治疗产品)的开发和批准。DEB是一种罕见的慢性遗传性疾病,患者编码VII型胶原蛋白(COL7)的基因出现突变,皮肤中缺少胶原蛋白,从而

  • 这些重磅研究,将为人类再生医学铺平道路!

    2019年6月20日讯 /生物谷BIOON /——本期小编为大家带来再生医学领域的最新研究进展,与大家一起学习进步!【1】PNAS:重大进展!发现胎盘干细胞能够再生心脏,有望开发出新型干细胞疗法来治疗心脏病DOI:10.1073/pnas.1811827116.在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员证实在动物模型中,来自胎盘的称为Cdx2细胞的干细胞能够在心脏病发作后再生健康的心脏细

  • 一文解读再生医学领域的最新重大研究成果!

    2019年6月14日讯 /生物谷BIOON /——本文为大家带来再生医学领域的最新研究进展,帮助大家了解再生医学领域近期的重大研究成果,希望大家喜欢。【1】PNAS:重大进展!发现胎盘干细胞能够再生心脏,有望开发出新型干细胞疗法来治疗心脏病DOI:10.1073/pnas.1811827116.在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员证实在动物模型中,来自胎盘的称为Cdx2细胞的干细胞