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  • 类风湿关节炎治疗新选择!优时比推出Cimzia预充式自动注射笔

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimzia(certolizumab pegol)一款新的预充式自动注射笔(Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection),作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器(Cimzia 2

  • 关节炎疾病修饰疗法!Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物,其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎(OA)的快速通道资格。OA是一种高发病率及高致残率疾病。到目前为止,还没有任何疗法可以

  • 关节炎干细胞疗法获CDE受理

    随着新药审批的提速,我国细胞治疗技术的利好消息也不断。继治疗用生物制品人牙髓间充质干细胞注射液、注射用间充质干细胞(脐带)获得国家食药监总局药品审评中心(CDE)受理后,11月7日,在CDE官网上,西比曼生物集团(NASDAQ: CBMG)申请的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得受理,受理号CXSL1800109。此次申报的药品类型为治疗用生物制品1类新药。西比曼生物新药受理(

  • 银屑病关节炎新药!诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或达55亿美元

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大

  • 银屑病关节炎一线治疗!安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

  • 类风湿性关节炎新药!吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据

    2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会(ACR/ARHP)2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明,filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球

  • Ann Rheum Dis:新疗法可治疗膝盖与脊柱关节

    2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,Krembil研究所的科学家开发出一种新的治疗方法,有可能阻止膝关节和脊柱骨关节炎的发生。相关结果发表在最近的《Annals of the Rheumatic Diseases》杂志上,文章题为“microRNA-181a-5p antisense oligonucleotides attenuate osteoarthritis in f

  • 罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准,用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗

    2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(欧洲市场名为RoActemra,tocilizumab,托珠单抗),用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。用药方面,Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤(MTX)联合治疗。在2011年,FDA已批准静脉输

  • 吉利德/Galapagos新型抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎首个III期临床获得成功

    2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,评估实验性抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的首个III期临床研究FINCH 2达到了主要终点和全部关键次要终点。目前,该公司正在等待另2个RA III期临床研究FINCH 1和FINCH3的数据。 FINCH 2是一项全球性、24周、随机、双盲、

  • Nat Biotech:中性粒细胞微海绵能够治疗类风湿性关节

    2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --加利福尼亚大学圣地亚哥分校的工程师开发出了中性粒细胞“纳米海绵”,可以安全地吸收和中和多种蛋白质,这些蛋白质在类风湿性关节炎的进展中发挥作用。在两种小鼠模型中注射这些纳米海绵有效地治疗了严重的类风湿性关节炎。早期施用纳米海绵也可以预防疾病的发展。这项工作于9月3日在《Nature Nanotechnology》上发表。“纳米海绵是一种新的治疗方法,