打开APP

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

首个鼻息肉慢性-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获欧盟批准

2019年10月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。值得一提的是,Dupixent是欧洲批准治疗这类患

2019-10-30

首个鼻息肉慢性-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent欧盟即将批准

2019年09月23日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成

2019-09-23

首个鼻息肉慢性-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法,在

2019-06-27

首个慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望

2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

2019-03-11

赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功

2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINUS-24,SINUS-52)的详细数据。这2项研究在先前曾

2019-02-27