打开APP

康诺亚自主研发康悦达(司普奇拜单抗)慢性鼻窦炎鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表,"中国方案"获国际高度认可

 2025年8月18日,首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授与王成硕教授作为共同通讯作者,在国际顶级期刊《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子 55.0)发表突破性研究成果 —&mdash

2025-08-20

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)新药!诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

首个鼻息肉慢性-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获欧盟批准

2019年10月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。值得一提的是,Dupixent是欧洲批准治疗这类患

2019-10-30

首个鼻息肉慢性-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent欧盟即将批准

2019年09月23日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成

2019-09-23

首个鼻息肉慢性-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法,在

2019-06-27

首个慢性-鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望

2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

2019-03-11