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  • 癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作性癫痫患者

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约

  • 中国癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)获批准,用于青少年及成人癫痫患者

    2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局(NMPA)获得了抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的进口药品许可证(IDL),这将使Vimpat能够在中国上市,用于癫痫患者的治疗。具体而言,Vimpat在中国的适应症为:作为一种辅助治疗药物,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴

  • 【走进百家药企】因势而变,臻于至善,探寻中国市场的新变革-优时比中国区总经理 吴昕先生访谈录

    不同于传统医药领导人的营销发展路径,优时比中国区总经理吴昕的特殊职场经历给我们带来了很多思考。非专业医学背景,咨询行业出身,他是如何在医药行业披荆斩棘,砥砺前行,成为医药领导人?这种跨行业特殊经历又会给优时比的整体发展带来哪些助益?优时比中国区总经理吴昕(中)因势而变,密切关注外部环境的变化相当重要。一味重复以往擅长的工作,便极有可能被取代。优时比中国区总经理吴昕回忆道“从战略咨询转型进入医药行业

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已计划在2019年1月16日对Evenity(romosozumab)治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请(BLA)进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋

  • 类风湿关节炎治疗新选择!优时比推出Cimzia预充式自动注射笔

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimzia(certolizumab pegol)一款新的预充式自动注射笔(Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection),作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器(Cimzia 2

  • 优时比创新疗法在中国上市,为帕金森病患者带来新希望

    优时比旗下创新药物优普洛®——全球唯一一款治疗帕金森病的透皮贴剂正式在中国上市,并于10月17日开出首张处方,开始助力帕金森病患者重获优质自在生活。优时比深耕神经系统领域,致力于将帕金森病及癫痫等治疗领域的产品管线中更多创新治疗方案引入中国,并积极倡导社会多方力量跨领域合作,致力于为中国患者提供全方位、全病程整合解决方案以改善患者体验和生活质量,践行为患者持续创造价值的承诺。中国北京,2018

  • 安进/优时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用,该药具有

  • 中国帕金森患者福音!优时比Neupro(罗替戈汀贴剂)获中国批准

    2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局获得了Neupro(罗替戈汀贴剂)的进口药品许可证(IDL)。这意味着Neupro已获准在中国正式上市,用于帕金森病(PD)的治疗。该药具体使用方法点击视频:APPLY THE NEUPRO PATCH CORRECTLY帕金森病(PD)是一种慢性、退行性神经系统疾病,在中国6

  • 再添新适应症!优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块型银屑病

    2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM

  • 优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持,用于儿科癫痫群体

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,如果获批,Briviact儿科适应