首页 » 标签 :“优时比”(共找到约18条相关新闻)
  • 优时比创新疗法在中国上市,为帕金森病患者带来新希望

    优时比旗下创新药物优普洛®——全球唯一一款治疗帕金森病的透皮贴剂正式在中国上市,并于10月17日开出首张处方,开始助力帕金森病患者重获优质自在生活。优时比深耕神经系统领域,致力于将帕金森病及癫痫等治疗领域的产品管线中更多创新治疗方案引入中国,并积极倡导社会多方力量跨领域合作,致力于为中国患者提供全方位、全病程整合解决方案以改善患者体验和生活质量,践行为患者持续创造价值的承诺。中国北京,2018

  • 安进/优时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用,该药具有

  • 中国帕金森患者福音!优时比Neupro(罗替戈汀贴剂)获中国批准

    2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局获得了Neupro(罗替戈汀贴剂)的进口药品许可证(IDL)。这意味着Neupro已获准在中国正式上市,用于帕金森病(PD)的治疗。该药具体使用方法点击视频:APPLY THE NEUPRO PATCH CORRECTLY帕金森病(PD)是一种慢性、退行性神经系统疾病,在中国6

  • 再添新适应症!优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块型银屑病

    2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM

  • 优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持,用于儿科癫痫群体

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,如果获批,Briviact儿科适应

  • 优时比抗癫痫药Vimpat(拉科酰胺)获威尔士批准用于儿科癫痫患者

    2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日获得英国全威尔士医药战略小组(All Wales Medicines Strategy Group)批准,用于威尔士国家卫生服务(NHS)批准,治疗儿科癫痫患者。在欧盟,Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准,将该药作为一种单药疗法和辅助疗法,

  • 优时比银屑病关节炎单抗Bimekizumab获积极2期结果

    12月20日,比利时制药公司优时比表示,bimekizumab用于银屑病关节炎(PsA)治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点,实现了建立具有统计学意义的药物剂量反应的主要目标。这项研究还表明,同安慰剂进行对照,在接受治疗12周后,bimekizumab对于PsA患者的症状以及PASI 90皮损清除率均带来了强大疗效。罗切斯特大学医学中心Christopher T. Ritchl

  • 优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

  • 优时比在英国推出类风湿性关节炎药物Cimzia预充式自我注射笔

    这款注射笔体统了一款无按钮的递送系统,患者只需简单操作便可轻松完成自我注射。

  • 优时比TNF抑制剂Cimzia获英国NICE批准用于类风湿性关节炎

    近日,优时比制药的TNF抑制剂Cimzia获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准,用于对其它治疗无应答的类风湿性关节炎患者。