首页 » 标签:“优时比”(共找到约14条相关新闻)
  • 优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持,用于儿科癫痫群体

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,如果获批,Briviact儿科适应

  • 优时比抗癫痫药Vimpat(拉科酰胺)获威尔士批准用于儿科癫痫患者

    2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日获得英国全威尔士医药战略小组(All Wales Medicines Strategy Group)批准,用于威尔士国家卫生服务(NHS)批准,治疗儿科癫痫患者。在欧盟,Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准,将该药作为一种单药疗法和辅助疗法,

  • 优时比银屑病关节炎单抗Bimekizumab获积极2期结果

    12月20日,比利时制药公司优时比表示,bimekizumab用于银屑病关节炎(PsA)治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点,实现了建立具有统计学意义的药物剂量反应的主要目标。这项研究还表明,同安慰剂进行对照,在接受治疗12周后,bimekizumab对于PsA患者的症状以及PASI 90皮损清除率均带来了强大疗效。罗切斯特大学医学中心Christopher T. Ritchl

  • 优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

  • 优时比在英国推出类风湿性关节炎药物Cimzia预充式自我注射笔

    这款注射笔体统了一款无按钮的递送系统,患者只需简单操作便可轻松完成自我注射。

  • 优时比TNF抑制剂Cimzia获英国NICE批准用于类风湿性关节炎

    近日,优时比制药的TNF抑制剂Cimzia获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准,用于对其它治疗无应答的类风湿性关节炎患者。

  • 优时比剥离美国仿制药业务 专注神经免疫管线

    UCB此举,意在减轻负担、加强管线建设,同时更专注于神经学和免疫学等核心业务。

  • 优时比(UCB)放弃$15.3亿出售仿制药业务计划

    UCB放弃15.3亿出售仿制药业务的计划,该公司此前曾考虑剥离仿制药业务,专注于神经病学和免疫学核心业务。本月初,葛兰素史克也放弃了出售老药业务的计划。

  • 比利时药企优时比卷入贿赂门 制药行业整治风起

    谁会是下一个葛兰素史克?随着跨国药企“贿赂门”的升级,这已经成为医药圈内最受关注的话题。 近日有媒体报道称,总部位于比利时的制药公司优时比 (以下简称UCB)证实,于上周接受了国家工商总局的调查。该公司成为继葛兰素史克后第二家被曝光正接受合规调查的外资药企。记者昨日(7月21日)拨打UCB在华机构相关负责人的电话,但是截至发稿时间尚无人接听。

  • 比利时制药商优时比(UCB)遭中国调查

    中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度,比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。 优时比证实,中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。 本周,中国警方还指控葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在一个由多家企业构成的网络中扮演着“教父”的角色,这个网络涉嫌从事贿赂,过去6年间涉案总金额将近5亿美元。