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  • 新型抗炎药!优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床获成功

    2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。C-AXSPAND是一项多中心、随机、双盲、

  • 癫痫新药!优时比Vimpat®干糖浆剂10%(拉科酰胺)新剂型获批,治疗部分发作性癫痫

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®干糖浆剂10%是Vimpat&

  • 银屑病新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重

  • 9款药拟纳入优先审评 石药、东阳光药、优时比迎利好

     春节后第一个工作日,药品审评“绿色通道”已经开启。健识君查询国家食药监管总局药品审评中心官网发现,2月11日有两款药因拟纳入优先审评挂网公示。加之此前公示的7个药品,至此已有9个药品拟纳入优先审评,涉及优时比的拉考沙胺注射液、石药集团欧意药业的盐酸美金刚片,以及广东东阳光药业的替格瑞洛片等。可以看到,这些药品中既有阿兹海默病治疗用药,也有心血管治疗药物、抗癫痫用药等,其中不乏重磅产品。

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity(romosozumab)获美国FDA专家委员会推荐批准

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已召开会议对骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA)进行了讨论和投票表决。在对关键性III期临床中的疗效和安全性数据进行审查后,该委员会以18票赞成、1票反对

  • 癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)新剂量获批,用于4岁及以上部分发作性癫痫患者

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)50mg和100mg片剂已获得日本批准,作为一种新的剂量和给药方案,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约

  • 中国癫痫新药!优时比Vimpat(拉科酰胺)获批准,用于青少年及成人癫痫患者

    2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局(NMPA)获得了抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的进口药品许可证(IDL),这将使Vimpat能够在中国上市,用于癫痫患者的治疗。具体而言,Vimpat在中国的适应症为:作为一种辅助治疗药物,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴

  • 【走进百家药企】因势而变,臻于至善,探寻中国市场的新变革-优时比中国区总经理 吴昕先生访谈录

    不同于传统医药领导人的营销发展路径,优时比中国区总经理吴昕的特殊职场经历给我们带来了很多思考。非专业医学背景,咨询行业出身,他是如何在医药行业披荆斩棘,砥砺前行,成为医药领导人?这种跨行业特殊经历又会给优时比的整体发展带来哪些助益?优时比中国区总经理吴昕(中)因势而变,密切关注外部环境的变化相当重要。一味重复以往擅长的工作,便极有可能被取代。优时比中国区总经理吴昕回忆道“从战略咨询转型进入医药行业

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查

    2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已计划在2019年1月16日对Evenity(romosozumab)治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请(BLA)进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋

  • 类风湿关节炎治疗新选择!优时比推出Cimzia预充式自动注射笔

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimzia(certolizumab pegol)一款新的预充式自动注射笔(Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection),作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器(Cimzia 2