首页 » 标签:“他汀”(共找到约100条相关新闻)
  • 上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床

     近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物

  • 降血脂类药物市场冲刺300亿,他汀类独占鳌头

    9月24日,我们将迎来第18个“世界心脏日”(World Heart Day),关爱心脏,加强血脂管理已是当下热门话题。日前,JAMA(美国医学会杂志)发布了Treatment of Cholesterol in 2017(2017降脂治疗决策),总结了当今高脂血症治疗的各项研究进展,并提出了新观念。强调高脂血症的治疗目标,不仅是单纯降低血脂数值;更应是通过循证医学观念,对患者本身的高危因素进行干

  • JACC:优化“他汀”疗法可用于改善肌肉症状

    2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --他汀是一类有效的通过降低低密度脂蛋白含量而保护心脏病不会发作的药物。然而,目前有有10%-20%的患者在接受了他汀治疗之后出现了肌肉方面的症状,例如酸痛、疼痛以及抽筋等等,进而不能够坚持用药。对于这些患者来说,发生心血管疾病的风险也因此相对较高。为了解决这一问题,来自Mount Sinai的研究者们希望能够为这些患者找到降低心血管疾病发生风险的方

  • 他汀类药物降低胆固醇可能很快就会成为过去!

    每天使用他汀类药物降低胆固醇可能很快就会成为过去。一项新的研究揭示了疫苗如何成功降低小鼠中的“不良”胆固醇并减少动脉粥样硬化,这是斑块积聚引起的动脉狭窄。该疫苗称为AT04A,已经进入人类临床试验,预计到今年年底将会有结果。如果疫苗被发现是安全有效的,研究人员称它将为高胆固醇提供长期的治疗策略;病人不用每天服用他汀类药物,只需注射一针,然后再进行一次注射。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据

  • 印度Biocon赫赛汀单抗遭欧盟重查

     本来希望就在眼前,如今却不得不继续焦急等待,一个不确定的结果。印度最大的生物制药公司Biocon宣布,受到来自欧盟医药管理局EMA的通知,生产赫赛汀生物类似药的设施将被重新检查。这一消息如晴天霹雳,让本来到手的希望如今一下子变成悬在空中的泡沫。为此,Biocon无奈表示,撤回向欧盟EMA提交的曲妥珠(Trastuzumab)单抗的上市申请。同时撤回的还有培非司亭(Pegfilgrast

  • 他汀类药物可改善心脏结构和功能

    尽管使用他汀类药物治疗心脏病风险的患者在历史上颇有争议,但新的研究表明,他汀类药物可以通过改善心脏结构,从而促进心脏健康。他汀类药物是一种通常用于降低心脏病风险较高者的胆固醇水平的药物。尽管他汀类药物的治疗用途受到争议,但在捷克共和国布拉格举行的EuroCMR提出的一项新研究表明,他汀类药物的益处超出了胆固醇降低的作用。新研究的主要作者 - 伦敦皇后玛丽大学威廉·哈维研究所心脏病学家Nay Aun

  • 辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),

  • 罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批

    肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。在周四举行的评审会议上,美国食品和药物管理局(FDA)的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票,全票支持批准罗氏最畅销的癌症药物安维汀(贝伐单抗)和赫赛汀(曲妥单抗)两种生物仿制药。2016年全年的销售额来看,安维汀最多,为67.83亿瑞士法郎,约合70.11亿美元,赫赛汀紧随其后,67.82亿

  • 他汀类药物如何服用?不同年龄段或存在不同服药策略

    2017年6月23日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,很多研究人员都在争论是否医生应当给健康的老年人开具他汀类药物处方来帮助降低其患首次心脏病发作或中风的风险。随着一项最新研究结果的发布,这场争论再次被推向风口浪尖,有研究人员就质疑这些药物对65岁以上老年人的效益如何,而且很多人也非常关心这些药物对75岁以上人群的潜在危害。他汀类药物是澳大利亚人群最常用的一种降低胆固醇的药物,在2010-20

  • 青岛能源所降血脂药物辛伐他汀前体物Monacolin J生物合成研究获进展

      辛伐他汀(Zocor)是土曲霉天然产物洛伐他汀的半合成衍生物,是一种重要的降血脂药,2015年全球销售额达到30亿美元。辛伐他汀的工业生产工艺可分为三个过程:土曲霉发酵生产洛伐他汀,碱水解洛伐他汀制备monacolin J,化学方法将monacolin J转化成辛伐他汀(图1)。针对monacolin J转化成辛伐他汀,美国研究人员前期开发了基于酰基转移酶LovD的生物催化